Справочник

Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", в вариантах исполнения "OXY 5L", "OXY 20L" по ТУ 32.50.21-001-18907226-2021

РЗН 2024/23837

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181466
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23837
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", в вариантах исполнения "OXY 5L", "OXY 20L" по ТУ 32.50.21-001-18907226-2021. 1. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 5L", в составе: 1.1. Основной блок аппарата "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 5L" - 1 шт. 1.2. Кабель сетевой, длиной 0,9 м, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт. 1.3. Блок питания, модель S-25-12, производства SWG group, Китай - 1 шт. 1.4. Баллон 5л, модель 5-150У ГОСТ 949-73, производства ООО "УЗГПО", Россия - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Баллон 5л, модель 5-150У ГОСТ 949-73, производства АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Паспорт-инструкция - 1 шт. 1.7. Трубка силиконовая для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2007/00165 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.8. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, модель А2-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.9. Увлажнитель Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317 - 1 шт. 2. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L", в составе: 2.1. Основной блок аппарата "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L" - 1 шт. 2.2. Кабель сетевой, длиной 0,9 м, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия - 1 шт. 2.3. Блок питания, модель S-25-12, производства SWG group, Китай - 1 шт. 2.4. Баллон 20л, модель 20-150У ГОСТ 949-73, производства ООО "УЗГПО", Россия - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Баллон 20л, модель 20-150У ГОСТ 949-73, производства АО "Первоуральский новотрубный завод", Россия - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Паспорт-инструкция - 1 шт. 2.7. Трубка силиконовая для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2007/00165 - не более 10 шт. (при необходимости). 2.8. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, модель А2-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - не более 10 шт. (при необходимости). 2.9. Увлажнитель Aeropart, производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10317 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Второе дыхание"
Место нахождения организации-заявителя
198097, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера Х, помещ. 8Н, офис № 27
Производитель медицинского изделия
ООО "Второе дыхание"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
198097, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера Х, помещ. 8Н, офис № 27
Юридический адрес производителя
198097, Россия, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера Х, помещ. 8Н, офис № 27
ИНН производителя
7805734462
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967396161427328
Адрес места производства или изготовления
198097, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера АК, помещ. 1Н№3, 2Н №1-6, 198097, Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 29, литера Х, помещ. 8Н, офис № 27

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12411145 3306967396161427328 Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", в вариантах исполнения "OXY 5L", "OXY 20L" по ТУ 32.50.21-001-18907226-2021: 1. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 5L"
12411146 3306967396161427328 Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", в вариантах исполнения "OXY 5L", "OXY 20L" по ТУ 32.50.21-001-18907226-2021: 2. Аппарат для дыхания кислородными дыхательными смесями "PRO КИСЛОРОД", вариант исполнения "OXY 20L"

Документы