Справочник
Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна
Г004-00110-00/03608690
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192335
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03608690
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-31
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна. в вариантах исполнения: 1. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C20, в составе: 1.1 Блок основной RC-C20 - 1 шт. 1.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 1.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 1.4 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 1.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 1.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт 1.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 1.8 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 1.9 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 1.10 Сумка транспортировочная – 1 шт. 2. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C30, в составе: 2.1 Блок основной RC-C30 - 1 шт. 2.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 2.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 2.4 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 2.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 2.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт 2.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 2.8 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50 производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 2.9 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2.10 Сумка транспортировочная – 1 шт. 3. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C60, в составе: 3.1 Блок основной RC-C60 - 1 шт. 3.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 3.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 3.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) – от 1 до 10 шт. 3.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) – от 1 до 10 шт. 3.6 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 3.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 3.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт. 3.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 3.10 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 3.11 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3.12 Сумка транспортировочная – 1 шт. 4. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C80, в составе: 4.1 Блок основной RC-C80 - 1 шт. 4.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 4.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 4.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) – от 1 до 10 шт. 4.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) – от 1 до 10 шт. 4.6 Трубка дыхательная (ST-19N)– от 1 до 10 шт. 4.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 4.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт 4.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 4.10 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket – 1 шт. 4.11 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 4.12 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4.13 Сумка транспортировочная – 1 шт. 5. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B30, в составе: 5.1 Блок основной RC-B30 - 1 шт. 5.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 5.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 5.4 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 5.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 5.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт 5.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 5.8 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 5.9 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5.10 Сумка транспортировочная – 1 шт. 6. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B80, в составе: 6.1 Блок основной RC-B80 - 1 шт. 6.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 6.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 6.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) – от 1 до 10 шт. 6.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) – от 1 до 10 шт. 6.6 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 6.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 6.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт. 6.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 6.10 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 6.11 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6.12 Сумка транспортировочная – 1 шт. 7. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T20, в составе: 7.1 Блок основной RC-T20 - 1 шт. 7.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 7.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 7.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) – от 1 до 10 шт. 7.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) – от 1 до 10 шт. 7.6 Трубка дыхательная (ST-19N)– от 1 до 10 шт. 7.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 7.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L– от 1 до 10 шт 7.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 7.10 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 7.11 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7.12 Сумка транспортировочная – 1 шт. 8. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T30, в составе: 8.1 Блок основной RC-T30 - 1 шт. 8.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 8.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 8.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) – от 1 до 10 шт. 8.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) – от 1 до 10 шт. 8.6 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 8.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 8.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт 8.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 8.10 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket – 1 шт. 8.11 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 8.12 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 8.13 Сумка транспортировочная – 1 шт. 9. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T60, в составе: 9.1 Блок основной RC-T60 - 1 шт. 9.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 9.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 9.4 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 9.5 Адаптер 22M-22F (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 9.6 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт 9.7 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 9.8 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket – 1 шт. 9.9 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 9.10 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9.11 Сумка транспортировочная – 1 шт. 10. Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T80, в составе: 10.1 Блок основной RC-T80 - 1 шт. 10.2 Адаптер питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 10.3 Кабель питания, производства Asian Power Devices Inc. – 1 шт. 10.4 Контур дыхательный с подогревом (H-180T) – от 1 до 10 шт. 10.5 Контур дыхательный с подогревом (H-180TO) – от 1 до 10 шт. 10.6 Трубка дыхательная (ST-19N) – от 1 до 10 шт. 10.7 Адаптер 22M-22M (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 10.8 Маска полнолицевая CF-10A размеры S, М, L – от 1 до 10 шт 10.9 Маска назальная CF-20 размеры S, М, L (при необходимости) – от 1 до 10 шт. 10.10 Датчик пульсоксиметра, производства MedLinket – 1 шт. 10.11 USB флеш-диск, модель Sandisk SDCZ50, производства Western Digital Hong Kong Technology Co., Ltd. – 1 шт. 10.12 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 10.13 Сумка транспортировочная – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
- Производитель медицинского изделия
- "Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha
- Юридический адрес производителя
- No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969389865112744, 3306969390720750764
- Адрес места производства или изготовления
- No.6 Kesheng Road, Hi-Tech Zone, 410221 Changsha, Hunan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11027146 | 3306969389865112744 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T80 |
| 11027147 | 3306969389865112744 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T60 |
| 11027148 | 3306969389865112744 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T30 |
| 11027149 | 3306969389865112744 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T20 |
| 11027150 | 3306969389865112744 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B80 |
| 11027151 | 3306969389865112744 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B30 |
| 11027152 | 3306969390720750764 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C80 |
| 11027153 | 3306969390720750764 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C60 |
| 11027154 | 3306969390720750764 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C30 |
| 11027155 | 3306969390720750764 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-C20 |