Справочник
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями
РЗН 2022/17455
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161081
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17455
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями. в составе: 1. Блок аппарата основной. 2. Шнур сетевой. 3. Наклейка декоративная. 4. Монитор управления, в составе (при необходимости): - кабель соединительный USB 2.0; - адаптер сетевой с проводом соединительным; - шнур сетевой адаптера; - переходник USB 2.0 - USB 2.0 micro; - кабель соединительный USB 2.0 - USB 2.0 micro; - стилус. 5. Подставка под монитор управления (при необходимости). 6. Коврик противоскользящий (при необходимости). 7. Аппликатор. 8. Держатель аппликатора. 9. Ключ аппликатора рожковый (22 мм). 10. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм). 11. Трубка направляющая - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Сердечник ударный - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - не более 2 шт. (при необходимости): Ø 11 мм, Ø 12 мм, Ø 13 мм, Ø 14,5 мм, Ø 24 мм. 14. Ёршик - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Гель контактный - не более 2 шт. 16. Комплект документации, в составе: - Инструкция по эксплуатации D-ACTOR 200; - Руководство по эксплуатации «Аппликатор»; - Руководство по эксплуатации «Виброаппликатор» (при необходимости); - Руководство пользователя «Адипометр» (при необходимости). 17. Виброаппликатор (при необходимости). 18. Держатель виброаппликатора (при необходимости). 19. Головка Ø 25 мм - не более 25 шт. (при необходимости). 20. Головка Ø 40 мм - не более 25 шт. (при необходимости). 21. Начальный комплект VACU-ACTOR, в составе: - комплект банок различных размеров: XS, S, M, L; - полка для хранения банок; - держатель банки; - контейнер для транспортировки; - воздушный шланг с антибактериальным фильтром - не более 10 шт. 22. Головка Ø 15 мм - не более 25 шт. (при необходимости). 23. Головка Ø 15 мм усиленная - не более 25 шт. (при необходимости). 24. Головка Ø 20 мм - не более 25 шт. (при необходимости). 25. Головка Ø 20 мм усиленная - не более 25 шт. (при необходимости). 26. Головка Ø 35 мм - не более 25 шт. (при необходимости). 27. Банка XS - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Банка S - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Банка M - не более 10 шт. (при необходимости). 30. Банка L - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Силиконовый колпачок - не более 1000 шт. (при необходимости). 32. Воздушный шланг с антибактериальным фильтром - не более 100 шт. (при необходимости). 33. Адипометр (при необходимости). 34. Аппликатор сменный (при необходимости). 35. Виброаппликатор сменный (при необходимости). 36. Фиксатор головок сменный - не более 25 шт. (при необходимости). 37. Фиксатор головок большой сменный - не более 25 шт. (при необходимости). 38. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 25 шт. (при необходимости). 39. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 25 шт. (при необходимости). 40. Фиксатор головок двойной большой сменный - не более 25 шт. (при необходимости). 41. Прокладка разрезная сменная - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Комплект сменных частей аппликатора - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка направляющая - 2 шт. - сердечник ударный - 2 шт. - набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: Ø11 мм; Ø12 мм; Ø13 мм; Ø14,5 мм; Ø24 мм. 43. Рукоятка аппликатора с кабелем сменная (при необходимости). 44. Ловушка сердечника ударного сменная (при необходимости). 45. Уплотнитель кольцевой ловушки сердечника ударного - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Амортизатор ствола с кольцевым упором сменный (при необходимости). 47. Тележка аппаратная (при необходимости). 48. Демпфер малый сменный - не более 5 шт. (при необходимости). 49. Демпфер большой сменный - не более 5 шт. (при необходимости). 50. Подставка настольная под головки - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Чемодан транспортировочный - не более 2 шт., в вариантах исполнения: для блока аппарата основного и комплектующих.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СПА ИННОВАЦИИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, ул. Воронцово Поле, д. 12, стр.3, помещ. 401-406, этаж 4
- Производитель медицинского изделия
- "Шторц Медикал АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125960123833
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968656960820360
- Адрес места производства или изготовления
- Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12042507 | 3306968656960820360 | Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями |