Справочник

Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12160

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27890
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12160
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-07-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 100, custo cardio 100BT ERG, custo cardio 110, custo cardio 110BT, custo cardio 200, custo cardio 200BT, custo cardio 130 II. Принадлежности: 1. Батарея перезаряжаемая литий-ионная для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. 2. Блок питания для тележки - 1 шт. 3. Велоэргометры: ergo control ec1000/ergo_bike medical 8 - 1 шт., ergo control ec3000 - 1 шт. 4. Модуль калибровочный ms400 - 1 шт. 5. Держатель для двойного монитора для тележки custo mobil - 1 шт. 6. Держатель для кронштейна для аппарата custo cardio 100, custo cardio 110 - 1 шт. 7. Тредмил ergo run er2000 - 1 шт. 8. Кабель грудных отведений - 6 шт. 9. Кабель периферических отведений - 4 шт. 10. Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования (USB ключ) - 3 шт. 11. Электрод - 5 упаковок (по 10 шт. в упаковке) 12. Кронштейн - 1 шт. 13. Модуль измерения АД для ergo control ec3000 - 1 шт. 14. Манжета для измерения АД - 5 шт. 15. Модуль измерения SpO2 для ergo control ec3000 - 1 шт. 16. Набор подключения тредмила (кабель соединительный, USB-адаптер, переходник)- 1 шт. 17. ПО для анализа ЭКГ покоя cardio professional на CD диске - 1 шт. 18. ПО для анализа ЭКГ нагрузки stress test на CD диске - 1 шт. 19. ПО для реабилитации на CD диске - 1 шт. 20. Ремень для крепления аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. 21. Тележка: custo mobil - 1 шт, custo smart - 1 шт, custo caddy - 1 шт, custo stativ 200 - 1 шт, custo mini - 1 шт, custo coach - 1 шт. 22. Устройство зарядное для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. 23. Чехол из неопрена для аппарата для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio - 1 шт. III. Организации-изготовители: 1. daum electronic GmbH, Flugplatzstraβe 100, D-90768, Fürth, Germany 2. nowymed AG, Bahnhofstraβe 108, D-88682, Salem, Germany
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации-заявителя
620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Производитель медицинского изделия
"Кусто Мед гмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Leibnizstraβe 7, D-85521, Ottobrunn, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Leibnizstraβe 7, D-85521, Ottobrunn, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967408081639351
Адрес места производства или изготовления
1. daum electronic GmbH, Flugplatzstraβe 100, D-90768, Fürth, Germany. 2. nowymed AG, Bahnhofstraβe 108, D-88682, Salem, Germany.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12916088 3306967408081639351 I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 100
12916089 3306967408081639351 I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 100BT ERG
12916090 3306967408081639351 I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 110
12916091 3306967408081639351 I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 110BT
12916092 3306967408081639351 I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 200
12916093 3306967408081639351 I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 200BT
12916094 3306967408081639351 I. Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio, варианты исполнения: custo cardio 130

Документы