Справочник

Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12205

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28491
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12205
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-25
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 Х. 2. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 UХ. 3. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 VX. 4. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632V UX. 5. Аппарат для электромиографии и электротерапии обратной связью Myomed 134. II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления двухканальный. 2. Пульт управления силой тока одноканальный. 3. Электроды гибкие резиновые (не более 100 шт.). 4. Увлажняемые прокладки для электродов (не более 100 шт.). 5. Точечный электрод. 6. Самоклеящиеся электроды для электротерапии (не более 200 шт.). 7. Точечный электрод с прерывателем и сменными насадками. 8. Держатель точечного электрода. 9. Вакуумный электрод (не более 10 шт.). 10. Электроды самоклеящиеся для EMG (не более 200 шт.). 11. Электрод для EMG вагинальный (не более 10 шт.). 12. Электрод для EMG анальный (не более 10 шт.). 13. Фиксирующая лента (не более 10 шт.). 14. Бачок для сбора жидкости. 15. Кабель для электрода, двухканальный. 16. Кабель для электрода одноканальный. 17. Кабель для EMG электродов одноканальный. 18. Кабель для EMG электродов двухканальный. 19. Кабель для вакуумных электродов. 20. Кабель распределительный для одновременного применения различных видов электродов. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Кабель EMG электродов с «защелкивающимися соединениями». 23. Адаптер для подключения электродов с 4 мм разъемом. 24. Наушники для ориентировочного EMG сигнала. 25. Звукоадаптер на два направления (для 2-х наушников). 26. Методическое пособие. 27. Датчик давления вагинальный, тип CD (не более 10 шт.). 28. Соединительная трубка для вагинального датчика. 29. Датчик давления анальный, тип CD (не более 10 шт.). 30. Соединительная трубка для анального датчика. 31. Муфта для вагинального датчика давления, для обеспечения идентичной глубины введения. 32. Соединительный кабель для вагинального электрода. 33. Роликовая подставка для оборудования с дополнительной полкой и лотками. 34. Блок питания сетевой. 35. Сумка для переноски. 36. Блок внешнего дисплея Myocombox. 37. Модуль расширения.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИТЦ "Вектор"
Место нахождения организации-заявителя
115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147
Производитель медицинского изделия
"Энраф-Нониус Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970770260891167
Адрес места производства или изготовления
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12936236 3306970770260891167 1. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 Х. 
12936237 3306970770260891167 2. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 UХ. 
12936238 3306970770260891167 3. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632 VX. 
12936239 3306970770260891167 4. Аппарат для электромиографии и электротерапии с обратной связью Myomed 632V UX. 
12936240 3306970770260891167 5. Аппарат для электромиографии и электротерапии обратной связью Myomed 134. 

Документы