Справочник

Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2008/03240

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19830
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03240
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-12-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I.Базовая комплектация:
 1.Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 (Мио 200).
 2.Сетевой шнур - 1 шт.
 3.Кабель для самоклеящегося опорного электрода, (разъём диам. 2 мм) - 1 шт.
 4.2-х-проводный ЭМГ кабель для самоклеящихся электродов (красный и чёрный разъёмы диам. 2 мм) - 2 шт.
 5.Самоклеящийся одноразовый электрод диаметром 3 см - 4 шт.
 6.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 5 см - 4 шт.
 7.2-х-проводный ЭМГ кабель для полостных электродов (белые разъёмы диам. 2 мм) - 1 шт.
 8.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ (2 кольцевых контакта) - 1 шт.
 9.Вагинальный одноразовый датчик давления - 1 шт.
 10.Трубка вагинального датчика давления - 1 шт.
 11.Тестовый переходник гнездо/гнездо - 2 мм - 1 шт.
 12.Шкала оценки боли - 1 шт.
 13.Программное обеспечение MYO 200 - 1 шт.
 14.Кабель загрузочный MYO 200 - 1 шт.
 15.Информационные материалы по MYO 200 - 1 шт.
 16.Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях - 1 шт.
 II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации):
 1.Самоклеящийся одноразовый электрод диаметром 3 см - 1000 шт.
 2.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 5 см - 1000 шт.
 3.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ (2 кольцевых контакта) - 1000 шт.
 4.Вагинальный одноразовый датчик давления - 1000 шт.
 5.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 кольцевых контакта с разрывом 45 град.) - 1000 шт.
 6.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(3 полусферических контакта) - 1000 шт.
 7.Вагинальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(4 полусферических контакта) - 1000 шт.
 8.Анальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 цилиндрических контакта) - 1000 шт.
 9.Анальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ(2 плоских контакта) - 1000 шт.
 10.Ректальный одноразовый электрод для стимуляции и ЭМГ - 1000 шт.
 11.Анальный одноразовый датчик давления - 1000 шт.
 12.Трубка анального датчика давления - 1 шт.
 13.Трубка вагинального датчика давления с клапаном - 1 шт.
 14.Трубка анального датчика давления с клапаном - 1 шт.
 15.Эластичная фиксирующая лента 5 х 30 см - 20 шт.
 16.Эластичная фиксирующая лента 5 х 60 см - 20 шт.
 17.Эластичная фиксирующая лента 5 х 120 см - 20 шт.
 18.Резиновый электрод 4 х 6 см - 20 шт.
 19.Резиновый электрод 6 х 8 см - 20 шт.
 20.Резиновый электрод 8 х 12 см - 20 шт.
 21.Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см - 100 шт.
 22.Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см - 100 шт.
 23.Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см - 100 шт.
 24.Самоклеящийся одноразовый электрод 2,5 х 5 см - 1000 шт.
 25.Самоклеящийся одноразовый электрод 5 х 10 см - 1000 шт.
 26.Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - 1 шт.
 27.Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм - 20 шт.
 28.Самоклеящиеся одноразовые электроды - 500 шт.
 29.Тестовый переходник гнездо/гнездо - 4 мм - 1 шт.
 30.Кабель для резинового референтного электрода, (разъём диам. 4 мм) - 1 шт.
 31.2-х-проводный ЭМГ кабель для резиновых и ректального электродов (разъёмы диам. 4 мм) - 2 шт.
 32.2-х-проводный кабель для резиновых электродов (не пригоден для обратной связи) (разъёмы диам. 4 мм) - 2 шт.
 33.Переходник с 4 на 2 мм - 10 шт.
 34.Подставка - вертикализатор MYO 200 для мобильной тележки - 1 шт.
 35.Кофр для аппаратов серии 200 - 1 шт.
 36.Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей - 1 шт.
 37.Держатель принадлежностей к аппаратной тележке - 1 шт.
 38.Дополнительная полка с ящиком для аппаратной тележки - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
"Гимна Юнифи Н.В."
Место нахождения организации-заявителя
""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"
Производитель медицинского изделия
"Гимна Юнифи Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
""GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgiё"
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969537018074918
Адрес места производства или изготовления
GymnaUniphy N.V.", Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12781804 3306969537018074918 Аппарат для электротерапии, электродиагностики, электромиографии и биологической обратной связи MYO 200 с принадлежностями 

Документы