Справочник

Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X

РЗН 2020/13080

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151821
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13080
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ X. I. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression, в составе: 1. Фрезерный станок (К5 Impression) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 2.2. Накатная гайка - 1 шт. 2.3. Щетка для чистки - 1 шт. 2.4. Чистящий конус - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт. 6. Динамометрическая отвертка (1,5 Нм) - 1 шт. 7. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 8. Калибровочный набор, в составе: 8.1. Заготовки - 3 шт. 8.2. Калибровочный инструмент - 1 шт. 9. Калибровочный стержень - 1 шт. 10. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт. 11. Специализированный коммутатор линии связи (АТВ) - 1 шт. 12. Пневматический шланг - 1 шт. 13. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости). 14. USВ-модем - 1 шт. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство пользователя программного обеспечения. 17. Торцевой гаечный ключ в контейнере принадлежностей, для замены измерительного ключа (при необходимости). 18. Винт для фиксации заготовки - 4 шт. (при необходимости). 19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). II. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression К5Х, в составе: 1. Фрезерный станок (К5 Impression К5Х) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 2.2. Накатная гайка - 1 шт. 2.3. Щетка для чистки - 1 шт. 2.4. Чистящий конус - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт. 6. Динамометрическая отвертка (1,5 Нм) - 1 шт. 7. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 8. Калибровочный набор, в составе: 8.1. Заготовки - 3 шт. 8.2. Калибровочный инструмент - 1 шт. 9. Калибровочный стержень - 1 шт. 10. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт. 11. Специализированный коммутатор линии связи (АТВ) - 1 шт. 12. Пневматический шланг - 1 шт. 13. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости). 14. USB -модем - 1 шт. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство пользователя программного обеспечения. 17. Торцевой гаечный ключ в контейнере принадлежностей, для замены измерительного ключа (при необходимости). 18. Винт для фиксации заготовки - 4 шт. (при необходимости). 19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). III. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения САМ 5-S2 Impression, в составе: 1. Фрезерный станок (САМ 5-S2 Impression) - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Комплект сменных винтов для оправы заготовок и измерительной пластины инструмента - 1 шт. 6. Шланговое соединение для установки внешнего вытяжного устройства - 1 шт. 7. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт. 8. Измерительный штифт - 1 шт. 9. Пневматический шланг Ø 6 мм - 1 шт. 10. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 11. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 11.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 11.2. Щетка для чистки - 1 шт. 11.3. Чистящий конус - 1 шт. 11.4. Накатная гайка - 1 шт. 12. USB- программный ключ - 1 шт. 13. Резиновые вставки устройства смены инструмента - 1 шт. 14. Калибровочные заготовки - 3 шт. 15. Устройство крепления заготовок - 8 шт. 16. Ключ для шестигранных винтов с отверстием в головке 3 мм для замены заготовок - 1 шт. 17. Руководство пользователя. 18. Руководство пользователя программного обеспечения. 19. Лицензия на программное обеспечение DentalCAM, включая программное обеспечение управления - 1 шт. 20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). IV. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения САМ 5-S2 Impression S2 X, в составе: 1. Фрезерный станок САМ 5-S2 Impression S2 X - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Комплект сменных винтов для оправы заготовок и измерительной пластины инструмента - 1 шт. 6. Шланговое соединение для установки внешнего вытяжного устройства - 1 шт. 7. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт. 8. Измерительный штифт - 1 шт. 9. Пневматический шланг Ø 6 мм. 10. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 11. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 11.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 11.2. Щетка для чистки - 1 шт. 11.3. Чистящий конус - 1 шт. 11.4. Накатная гайка - 1 шт. 12. USB- программный ключ - 1 шт. 13. Резиновые вставки устройства смены инструмента - 1 шт. 14. Калибровочные заготовки - 3 шт. 15. Оправы для заготовок - 8 шт. 16. Ключ для шестигранных винтов с отверстием в головке 3 мм для замены заготовок. 17. Руководство пользователя. 18. Руководство пользователя программного обеспечения. 19. Лицензия на программное обеспечение DentalCAM, включая программное обеспечение управления - 1 шт. 20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). V. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения S5, в составе: 1. Фрезерный станок (S5) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе. 2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 2.2. Накатная гайка - 1 шт. 2.3. Щетка для чистки - 1 шт. 2.4. Чистящий конус - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. USB-кабель - 1 шт. 5. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт. 6. Пневматический шланг - 1 шт. 7. Шестигранная отвертка (2,5 мм) - 1 шт. 8. Тарированная отвертка (ТХ 10) - 1 шт. 9. Щелевая насадка (для очистки рабочей камеры) - 1 шт. 10. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт. 11. Набор для калибровки, в составе: 11.1. Заготовки для производственного испытания - 3 шт. 11.2. Калибровочный образец - 1 шт. 11.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-35) - 1 шт. 12. Вставка обоймы инструмента - 2 шт. 13. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 14. Шланговое соединение наружной системы для вытяжки воздуха - 1 шт. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство пользователя программного обеспечения. 17. Комплектующие для транспортировки и транспортный фиксатор - 1 шт. 18. Винты для фиксации заготовки - 4 шт. 19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-3 5, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). VI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения S5 X, в составе: 1. Фрезерный станок (S5 X) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 2.1. Смазка для зажимного патрона. 2.2. Накатная гайка - 1 шт. 2.3. Щетка для чистки - 1 шт. 2.4. Чистящий конус - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. USB-кабель - 1 шт. 5. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт. 6. Пневматический шланг - 1 шт. 7. Шестигранная отвертка (2,5 мм) - 1 шт. 8. Тарированная отвертка (ТХ 10) - 1 шт. 9. Щелевая насадка (для очистки рабочей камеры) - 1 шт. 10. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт. 11. Набор для калибровки, в составе: 11.1. Заготовки для производственного испытания - 3 шт. 11.2. Калибровочный образец - 1 шт. 11.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-35) - 1 шт. 12. Вставка обоймы инструмента - 2 шт. 13. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 14. Шланговое соединение наружной системы для вытяжки воздуха - 1 шт. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство пользователя программного обеспечения. 17. Комплектующие для транспортировки и транспортный фиксатор - 1 шт. 18. Винты для фиксации заготовки - 4 шт. 19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости) 24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). VII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения R5, в составе: 1. Фрезерный станок (R5) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 2.2. Щетка для чистки - 1 шт. 2.3. Чистящий конус - 1 шт. 2.4. Накатная гайка - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. Сетевой кабель Ethernet (тип: прямого подключения) - 1 шт. 5. Воздушный шланг - 1 шт. 6. Динамометрический ключ (1.8 Нм) - 1 шт. 7. Шестигранный ключ (2.5 мм) - 1 шт. 8. Щелевая насадка - 1 шт. 9. Щетка-ёршик - 1 шт. 10. Щетка для очистки - 1 шт. 11. Сверло Ø 2,8 мм для сверления позиций инструмента. 12. Вставка инструментального магазина - 1 шт. 13. Комплект для калибровки, в составе: 13.1. Заготовка для испытаний в условиях производства - 6 шт. 13.2. Калибровочный образец - 1 шт. 14. Измерительный штифт - 1 шт. 15. Держатель блок-форм - 1 шт. 16. Руководство эксплуатации - 1 шт. 17. Руководство пользователя программного обеспечения - 1 шт. 18. Комплектующие для транспортировки и транспортный фиксатор - 1 шт. 19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). VIII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения N4+, в составе: 1. Фрезерный станок (N4 +) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 2.2. Щетка для чистки - 1 шт. 2.3. Накатная гайка - 1 шт. 2.4. Чистящий конус - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. Сетевой кабель Ethernet (тип: прямой) - 1 шт. 5. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт. 6. Пневматический шланг - 1 шт. 7. Тарированный ключ (1.8 Нм), с шестигранной гайкой (2.5 мм) и torx-гайкой (ТХ 10) - 1 шт. 8. Упаковка тест-полосок для измерения уровня pH - 1 шт. 9. Емкость с охлаждающей смазкой Тес Liquid Pro (1 л) - 1 шт. 10. Ключ аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 2 шт. 11. Калибровочный набор, в составе: 11.1. Заготовки для производственных, испытательных и калибровочных образцов - 4 шт. 11.2. Крепежные шпильки с винтами - 2 шт. 11.3. Радиусная фреза с 2 зубьями (P200-R2-35) - 1 шт. 12. Щетка для чистки - 1 шт. 13. Межзубный ершик - 1 шт. 14. Емкость с активированными угольными гранулами - 1 шт. 15. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 16. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 17. Вставка для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости). 18. Измерительный штифт - 1 шт. 19. Транспортировочный фиксатор в рабочей камере - 1 шт. 20. Запасной винт держателя заготовок - 3 шт. 21. Руководство пользователя. 22. Руководство пользователя программного обеспечения. 23. Мерная чашка (250 мл) - 1 шт. 24. Фреза универсальная (U030-R2-35, U050-F2-35, U060-R2-35, U120-F2-35) - не более 300 шт. (при необходимости) 25. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-35, P200-R1-35, P100-R2-35, Р200-R2-35, P250-F1-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 26. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-32, М100-R2-32, M200-R4-32, М120-Т2-32) - не более 300 шт. (при необходимости). 27. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-35, Z200-R3-35, Z060-R2D-35, Z100-R2D-35, Z200-R3D-35, Z120-F2D-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 28. Фреза для композитов (C100-R1D-35, C200-R1D-35, C100-R2-35, С200-R2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 29. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). IX. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения Z4, в составе: 1. Фрезерный станок Z4 - 1 шт. 2. Щетка для очистки - 1 шт. 3. Вставка обоймы инструмента - не более 5 шт. 4. Шнур электропитания - 1 шт. 5. Сетевой кабель Ethernet (тип: прямое подключение) - 1 шт. 6. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 6.1. Щетка для чистки - 1 шт. 6.2. Чистящий конус - 1 шт. 6.3. Накатная гайка - 1 шт. 7. Ершик для очистки межзубных промежутков - 1 шт. 8. Набор обслуживания держателя заготовок, в составе: 8.1. Тарированная отвертка (1.8 Нм) - 1 шт. 8.2. Конус для чистки - 1 шт. 8.3. Щетка для чистки - 1 шт. 9. Тюбик смазки для цангового патрона - 2 шт. 10. Обойма инструмента - 5 шт. 11. Измерительный штифт - 1 шт. 12. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 13. Набор для калибровки, в составе: 13.1. Заготовки - 5 шт. 13.2. Калибровочный образец - 1 шт. 14. Салфетка из микрофибры - 1 шт. 15. Щетка-очиститель смотрового окна - 1 шт. 16. Емкость с активированными угольными гранулами - 1 шт. 17. Крепежные винты цангового патрона, прижима для заготовки - 1 шт. 18. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 19. Крепежный винт цангового патрона держателя заготовок - 3 шт. 20. Крышки обоймы инструмента - 5 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Приспособление для транспортировки станка - 1 шт. 23. Транспортный фиксатор в рабочей камере - 1 шт. 24. Защитная транспортировочная крышка в многофункциональном ящике - 1 шт. 25. Ключ-шестигранник для винта обоймы инструмента - 1 шт. 26. Ключ-шестигранник для держателя щетки-очистителя смотрового окна - 1 шт. 27. Фреза универсальная (U030-R2-35, U050-F2-35, U060-R2-35, U120-F2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 28. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-35, P200-R1-35, P100-R2-35, Р200-R2-35, P250-F1-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 29. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-32, М100-R2-32, M200-R4-32, М120-Т2-32) - не более 300 шт. (при необходимости). 30. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-35, Z200-R3-35, Z060-R2D-35, Z100-R2D-35, Z200-R3D-35, Z120-F2D-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 31. Фреза для композитов (C100-R1D-35, C200-R1D-35, C100-R2-35, С200-R2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 32. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). X. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+, в составе: 1. Фрезерный станок (К5+) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 2.2. Накатная гайка - 1 шт. 2.3. Щетка для чистки - 1 шт. 2.4. Чистящий конус - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. Сетевой кабель Entemet - 1 шт. 5. Щетка для чистки держателя заготовок - 1 шт. 6. Щелевая насадка - 1 шт. 7. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт. 8. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 9. Набор для калибровки, в составе: 9.1. Заготовки - 3 шт. 9.2. Калибровочный образец - 1 шт. 9.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-40) - 1 шт. 10. Измерительный штифт - 1 шт. 11. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт. 12. Панель управления инструментом (ПУИ) - 1 шт. 13. Пневматический шланг - 1 шт. 14. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости). 15. Руководство пользователя. 16. Руководство пользователя программного обеспечения. 17. Винт для крышки обоймы инструмента - 4 шт. (при необходимости). 18. Приспособление для транспортировки станка - 1 шт. 19. Транспортировочный фиксатор в рабочей камере - 1 шт. 20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости). XI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+ X, в составе: 1. Фрезерный станок (К5+ X) - 1 шт. 2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе: 2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт. 2.2. Накатная гайка - 1 шт. 2.3. Щетка для чистки - 1 шт. 2.4. Чистящий конус - 1 шт. 3. Шнур электропитания - 1 шт. 4. Сетевой кабель Entemet - 1 шт. 5. Щетка для чистки держателя заготовок - 1 шт. 6. Щелевая насадка - 1 шт. 7. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт. 8. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт. 9. Набор для калибровки, в составе: 9.1. Заготовки - 3 шт. 9.2. Калибровочный образец - 1 шт. 9.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-40) - 1 шт. 10. Измерительный штифт - 1 шт. 11. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт. 12. Панель управления инструментом (ПУИ) - 1 шт. 13. Пневматический шланг - 1 шт. 14. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости). 15. Руководство пользователя. 16. Руководство пользователя программного обеспечения. 17. Винт для крышки обоймы инструмента - 4 шт. (при необходимости). 18. Приспособление для транспортировки станка - 1 шт. 19. Транспортировочный фиксатор в рабочей камере - 1 шт. 20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости). 23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости). 25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Трейд Компани"
Место нахождения организации-заявителя
630084, Россия, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 55, оф. 3
Производитель медицинского изделия
"Ви Эйч Эф камфактура АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, vhf camfacture AG, Lettenstraße 10, 72119 Ammerbuch, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, vhf camfacture AG, Lettenstraße 10, 72119 Ammerbuch, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965721140959118
Адрес места производства или изготовления
Lettenstraße 10, 72119 Ammerbuch, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11729195 3306965721140959118 I. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression.
11729196 3306965721140959118 II. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression К5Х.
11729197 3306965721140959118 III. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения САМ 5-S2 Impression.
11729198 3306965721140959118 IV. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения САМ 5-S2 Impression S2 X.
11729199 3306965721140959118 V. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения S5.
11729200 3306965721140959118 VI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения S5 X.
11729201 3306965721140959118 VII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения R5.
11729202 3306965721140959118 VIII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения N4+.
11729203 3306965721140959118 IX. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения Z4.
11729204 3306965721140959118 X. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+.
11729205 3306965721140959118 XI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+ X.

Документы