Справочник

Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции "Орторент ФЭС" по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020

РЗН 2022/16874

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160063
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16874
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-08
Наименование медицинского изделия
Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции "Орторент ФЭС" по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020. в составе: 1. Блок электромиостимуляции - 1 шт. 2. Ремень для ношения блока электромиостимуляции - не более 2 шт. 3. Комплект датчиков измерения суставных углов, в составе: 3.1. Датчик измерения суставных углов левый - не более 2 шт. 3.2. Датчик измерения суставных углов правый - не более 2 шт. 4. Комплект фиксирующих ремней, в составе: 4.1. Ремень для фиксации электродов на нижней части предплечья - не более 4 шт. 4.2. Ремень для фиксации электродов на верхней части предплечья - не более 4 шт. 4.3. Ремень для фиксации электродов на нижней части плеча - не более 2 шт. 4.4. Ремень для фиксации электродов на верхней части плеча - не более 2 шт. 4.5. Ремень для фиксации электродов на нижней части голени - не более 4 шт. 4.6. Ремень для фиксации электродов на верхней части голени - не более 2 шт. 4.7. Ремень для фиксации электродов на нижней части бедра - не более 2 шт. 4.8. Ремень для фиксации электродов на верхней части бедра - не более 4 шт. 4.9. Ремень для фиксации электродов на спине - не более 4 шт. 4.10. Ремень для фиксации электродов на животе - не более 4 шт. 4.11. Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на голени - не более 8 шт. 4.12. Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на бедре - не более 8 шт. 5. Кабель для подключения электродов - не более 6 шт. 6. Электроды - не более 100 шт. 7. Портативный компьютер (ноутбук) - 1 шт. 8. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением «КинЭС» - 1 шт. 9. Зарядное устройство - 1 шт. 10. Адаптер USB Bluetooth - 1 шт. 11. Ключ безопасности - 1 шт. 12. Чемодан (кейс) для хранения и транспортировки - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации ОРТО.941514.023 РЭ - 1 шт. 14. Паспорт ОРТО.941514.023 ПС - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орторент"
Место нахождения организации-заявителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215
Производитель медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215
Юридический адрес производителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215
ИНН производителя
7727785185
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966398797879031
Адрес места производства или изготовления
142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30Б

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11984532 3306966398797879031 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции "Орторент ФЭС" по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020

Документы