Справочник

Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07932

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23571
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07932
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-06-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат для гемодиализа ARTIS, состав: 1. Аппарат гемодиализный ARTIS. 2. Стойка для инфузионных растворов. 3. Набор для подключения концентрата. 4. CWP Adapter Kit - для подключения к системе очистки воды CWP. 5. Держатель диализатора универсальный. 6. BPM kit - модуль измерения артериального давления крови. 7. BPM Cuff - Манжета для мониторинга артериального давления. 8. Набор для измерения pH. 9. Battery Backup - блок бесперебойного питания. 10. Пластиковые армированные шланги. 11. CD-ROM с записью "Руководства по эксплуатации аппарата Artis". II. Принадлежности: 1. Блок для он-лайн гемодиафильтрации. 2. Bicart-Select - блок использования порошковых концентратов. 3. Diascan - блок контроля клиренса. 4. Hemoscan - блок контроля гемоглобина. 5. Clean Dialysate Kit - блок стерилизации диализата. 6. SNSP - Держатель расширительной камеры для одноигольного диализа. 7. Устройство для считывания штрих-кода. 8. Remote Alarm - блок дистанционного аварийного оповещения. 9. Exalis - аппаратно-программный комплекс. 10. Exalis Node - коммуникационный сетевой компьютерный модуль. 11. Dialpass Card - карта пациента. 12. Diacard - устройство чтения карты пациента. 13. Multipoint Current Loop Adapter - многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети. 14. Верхний лоток. 15. Central Concentrate Supply Kit - блок централизованной подачи концентрата. 16. Набор для централизованной подачи концентрата. 17. Набор для подключения к системе комплексной горячей дезинфекции. 18. Набор для постоянного подключения к емкости с дезинфектантом. 19. Блок обратноосмотический с префильтрацией в модификациях WRO 300, WRO 300 Н. 20. WSF - блок предварительной очистки и умягчения воды. 21. Maintenance Kit - наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппаратов по часам. 22. Reference Instrument - прибор для калибровки аппарата. 23. Калибровочные приспособления. 24. Инструкция по эксплуатации (руководство оператора и сервисное руководство). 25. CD-ROM с программным обеспечением.
Наименование организации-заявителя
Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"
Место нахождения организации-заявителя
, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
Производитель медицинского изделия
"Гамбро Даско С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , Gambro Dasco S.p.A., Monitor Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Monitor Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970804503189450
Адрес места производства или изготовления
Gambro Dasco S.p.A., Monitor Facility, Via Modenese 66, 41036 Medolla (MО), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12819878 3306970804503189450 Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Документы