Справочник

Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями

РЗН 2017/5256

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132431
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5256
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-01-18
Наименование медицинского изделия
Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями. I. Состав: - гепариновый насос; - держатель картриджа порошка бикарбоната; - крючок для концентрата; - сетевой разъем; - детектор утечки воды. II. Принадлежности: 1. Модуль монитора давления крови в комплектации: - гнездо для внешнего переключателя измерения (встроенное); - порт соединения шланга манжеты (встроенный); - манжета: HBP-CUFF-IEC9 (окружность плеча 17-23 см), или HBP-CUFF-IEC12 (окружность плеча 23-33 см), или HBP-CUFF-IEC14 (окружность плеча 31-40 см); - шланг манжеты HBP-CUFFH-BLU35; - внешний переключатель измерения; - корзина для манжеты. 2. Модуль для AFBF (безацетатной биофильтрации) в комплектации: - насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный); - клавиша «НАСОС 2» (встроенная); - детектор воздуха в замещающей жидкости; - гнездо для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенное); - весы; - сопло всасывания концентрата Б (встроенное); - держатель для промывки сопла Б (встроенный). 3. Модуль ГДФ /ГФ в комплектации: - насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный); - клавиша «НАСОС 2» (встроенная); - детектор воздуха в замещающей жидкости; - разъем для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенный); - весы. 4. Модуль монитора объема крови. 5. Модуль монитора дозы диализа. 6. Программное обеспечение для расчета Kt/V (встроенное). 7. Модуль для вызова медсестры. 8. Блок преобразования исходящих сигналов тревоги. 9. Модуль централизованной подачи концентрата (встроенный).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Дельрус"
Место нахождения организации-заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Производитель медицинского изделия
"НИККИСО КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970804503189450
Адрес места производства или изготовления
NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT, 3-1 Hokuyohdai, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-0177, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11245736 3306970804503189450 Аппарат для гемодиализа DBB-07

Документы