Справочник
Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями
РЗН 2022/19120
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 159940
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19120
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HD, в составе: 1. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HD. 2. Опция автоматического измерения кровяного давления (Option АВРМ (Automatic blood pressure measurement)). 3. Манжета для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ сuff), размер М; размеры S, L, XL (при необходимости). 4. Соединительная трубка для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ connection tubing female/male). 5. Опция мониторирования дозы диализа Adimea (Option Adimea). 6. Аварийный источник электропитания (аккумулятор) (Emergency Power Supply/Option Battery). 7. Опция сливного порта (Option Waste port). 8. Опция централизованной подачи концентрата (Option CCS (Option central concentrate supply)) (при необходимости). 9. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) (при необходимости). 10. Кабель питания с уплотнителем (Mains cord with sealing set) - 3 м (длина). 11. Крышки с муфтой для заборника концентрата (красная, синяя и белая) (3 container lids (red, blue and white) with coupling for inserting suction rods) - 3 шт./уп. 12. Крышка контейнера (желтая) с всасывающей трубкой для дезинфектанта (1 container lid (yellow) with suction tube for disinfectant) - 1 шт. 13. Хомуты (Hose clamps) - 5 шт./уп. 14. Шланг для подачи воды (красный) и сливной шланг (черный) (Water inlet and outlet tubes) - 2 шт./уп. 15. Заглушки для снижения уровня шума зуммера (plugs for sound level reduction of the buzzer) - 2 шт. 16. Насадка инфузионной стойки. 17. Руководство по эксплуатации (Instructions for Use). Принадлежности: 1. Карта пациента (Dialog iQ Patient card) - 3 шт./уп. 2. Держатель для контейнера с дезинфицирующим средством (Disinfectant container holder). II. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HD comfort, в составе: 1. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HD comfort. 2. Опция автоматического измерения кровяного давления (Option АВРМ (Automatic blood pressure measurement)). 3. Манжета для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ cuff), размер М; размеры S, L, XL (при необходимости). 4. Соединительная трубка для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ connection tubing female/male). 5. Опция мониторирования дозы диализа Adimea (Option Adimea). 6. Аварийный источник электропитания (аккумулятор) (Emergency Power Supply/Option Battery). 7. Опция сливного порта (Option Waste port). 8. Опция контроля гематокрита (датчик HСТ) (Option HСТ Sensor). 9. Опция автоматического контроля скорости ультрафильтрации (Option bioLogic fusion). 10. Карта активации (Activation card) и карта деактивации (Deactivation card) для опции автоматического контроля скорости ультрафильтрации) - 2 шт./уп. 11. Опция системы управления данными DNI Nexadia (Option DNI (Data network Interface) Nexadia). 12. Опция передачи данных DNI WAN (Option DNI (Data network Interface) WAN). 13. Кабель Ethernet для опции передачи данных DNI WAN. 14. Опция централизованной подачи концентрата (Option CCS (Option central concentrate supply)) (при необходимости). 15. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) (при необходимости). 16. Кабель питания с уплотнителем (Mains cord with sealing set) - 3 м (длина). 17. Крышки с муфтой для заборника концентрата (красная, синяя и белая) (3 container lids (red, blue and white) with coupling for inserting suction rods)) - 3 шт./уп. 18. Крышка контейнера (желтая) с всасывающей трубкой для дезинфектанта (1 container lid (yellow) with suction tube for disinfectant) - 1 шт. 19. Хомуты (Hose clamps) - 5 шт./уп. 20. Шланг для подачи воды (красный) и сливной шланг (черный) (Water inlet and outlet tubes) - 2 шт./уп. 21. Заглушки для снижения уровня шума зуммера (plugs for sound level reduction of the buzzer) - 2 шт. 22. Насадка инфузионной стойки. 23. Руководство по эксплуатации (Instructions for Use). Принадлежности: 1. Карта пациента (Dialog iQ Patient card) - 3 шт./уп. 2. Держатель для контейнера с дезинфицирующим средством (Disinfectant container holder). III. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HDF, в составе: 1. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HDF. 2. Опция автоматического измерения кровяного давления (Option АВРМ (Automatic blood pressure measurement)). 3. Манжета для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ cuft), размер М; размеры S, L, XL (при необходимости). 4. Соединительная трубка для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ connection tubing female/male). 5. Опция мониторирования дозы диализа Adimea (Option Adimea). 6. Аварийный источник электропитания (аккумулятор) (Emergency Power Supply/Option Battery). 7. Опция сливного порта и порта замещения (Option Waste port). 8. Опция централизованной подачи концентрата (Option CCS (Option central concentrate supply)) (при необходимости). 9. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) (при необходимости). 10. Кабель питания с уплотнителем (Mains cord with sealing set) - 3 м (длина). 11. Крышки с муфтой для заборника концентрата (красная, синяя и белая (3 container lids (red. blue and white) with coupling for inserting suction rods) - 3 шт./уп. 12. Крышка контейнера (желтая) с всасывающей трубкой для дезинфектанта (1 container lid (yellow) with suction tube for disinfectant) - 1 шт. 13. Хомуты (Hose clamps) - 5 шт./уп. 14. Шланг для подачи воды (красный) и сливной шланг (черный) (Water inlet and outlet tubes) - 2 шт./уп. 15. Заглушки для снижения уровня шума зуммера (plugs for sound level reduction of the buzzer) - 2 шт. 16. Насадка инфузионной стойки. 17. Руководство по эксплуатации (Instructions for Use). Принадлежности: 1. Карта пациента (Dialog iQ Patient card) - 3 шт./уп. 2. Держатель для контейнера с дезинфицирующим средством (Disinfectant container holder). IV. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HDF comfort, в составе: 1. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ HDF comfort. 2. Опция автоматического измерения кровяного давления (Option АВРМ (Automatic blood pressure measurement)). 3. Манжета для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ cuff), размер М; размеры S, L, XL (при необходимости). 4. Соединительная трубка для опции автоматического измерения кровяного давления (АВРМ connection tubing female/male). 5. Опция мониторирования дозы диализа Adimea (Option Adimea). 6. Аварийный источник электропитания (аккумулятор) (Emergency Power Supply/Option Battery). 7. Опция сливного порта и порта замещения (Option Waste port). 8. Опция контроля гематокрита (датчик НСТ) (Option НСТ Sensor). 9. Опция автоматического контроля скорости ультрафильтрации (Option bioLogic usion). 10. Карта активации (Activation card) и карта деактивации (Deactivation card) для опции автоматического контроля скорости ультрафильтрации. 11. Опция системы управления диализными данными DNI Nexadia (Option DNI (Data network Interface) Nexadia). 12. Опция передачи данных DNI WAN (Option DNI (Data network Interface) WAN). 13. Кабель Ethernet для опции передачи данных DNI WAN. 14. Опция централизованной подачи концентрата (Option CCS (Option central concentrate supply)) (при необходимости). 15. Кабель выравнивания потенциалов (Potential equalization cable) (при необходимости). 16. Кабель питания с уплотнителем (Mains cord with sealing set) - 3 м (длина). 17. Крышки с муфтой для заборника концентрата (красная, синяя и белая) (3 container lids (red, blue and white) with coupling for inserting suction rods) - 3 шт./уп. 18. Крышка контейнера (желтая) с всасывающей трубкой для дезинфектанта (1 container lid (yellow) with suction tube for disinfectant) - 1 шт. 19. Хомуты (Hose clamps) - 5 шт./уп. 20. Шланг для подачи воды (красный) и сливной шланг (черный) (Water inlet and outlet tubes) - 2 шт./уп. 21. Заглушки для снижения уровня шума зуммера (plugs for sound level reduction of the buzzer) - 2 шт. 22. Насадка инфузионной стойки. 23. Руководство по эксплуатации (Instructions for Use). Принадлежности: 1. Карта пациента (Dialog iQ Patient card) - 3 шт./уп. 2. Держатель для контейнера с дезинфицирующим средством (Disinfectant container holder).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. 3, помещ. 37-Н, ком. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Б. Браун Авитум АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970804503189450
- Адрес места производства или изготовления
- Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11973847 | 3306970804503189450 | I. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HD, в составе: |
| 11973848 | 3306970804503189450 | II. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HD comfort, в составе: |
| 11973849 | 3306970804503189450 | III. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HDF, в составе: |
| 11973850 | 3306970804503189450 | IV. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HDF comfort, в составе: |