Справочник
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite
РЗН 2022/18201
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160468
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18201
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite. в составе: 1. Блок управления, в вариантах исполнения Premium или Lite - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Шланги - до 100 комплектов (при необходимости). 5. Одноразовые датчики, в вариантах исполнения: 5.1. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых - до 1000 шт. (при необходимости). 5.2. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для детей - до 1000 шт. (при необходимости). 5.3. Датчик температуры накожный для взрослых - до 1000 шт. (при необходимости). 5.4. Датчик температуры накожный для детей - до 1000 шт. (при необходимости). 6. Многоразовые датчики, в вариантах исполнения: 6.1. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.2. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для детей - до 100 шт. (при необходимости). 6.3. Датчик температуры накожный для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.4. Датчик температуры накожный для детей - до 100 шт. (при необходимости). 6.5. Тимпанический датчик температуры для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.6. Тимпанический датчик температуры для детей - до 100 шт. (при необходимости). 7. Одноразовые одеяла, в вариантах исполнения: 7.1. Одеяло с зажимными соединениями 39 см х 55 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.2. Одеяло с клапанными соединениями 39 см х 55 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.3. Одеяло с зажимными соединениями 66 см х 83 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.4. Одеяло с клапанными соединениями 66 см х 83 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.5. Одеяло с зажимными соединениями 66 см х 164 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.6. Одеяло с клапанными соединениями 66 см х 164 см - до 1000 шт. (при необходимости). 8. Комплект TrueCool, в составе: шлем для головы, жилет, одеяло для ног с клапанными соединениями - до 100 комплектов (при необходимости). 9. Шлем для головы - до 1000 шт. (при необходимости). 10. Жилет - до 1000 шт. (при необходимости). 11. Многоразовое одеяло с клапанными соединениями - до 100 шт. (при необходимости). 12. Светодиодные УФ излучатели - до 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Запорный клапан. 2. Дроссель. 3. Моно-стерео-тест-штекер. 4. ССТ дисплей 7 дюймов в сборе. 5. ССТ дисплей 10 дюймов в сборе. 6. Перепускной клапан. 7. Демпфер. 8. Датчик уровня жидкости. 9. Насос. 10. Shurter защита/крышка. 11. Компрессор. 12. Конденсатор. 13. Ангуляр. 14. Корпус соленоида. 15. Соленоидная катушка. 16. Стальная рама.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нейропроджект"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101
- Производитель медицинского изделия
- "ЭМ-МЕД Сп. з о.о. Сп. К."
- Страна производителя
- 3185883713141479131
- Адрес производителя
- , Польша, EM-MED Sp. z o.o. Sp. K., ul. Pocieszka 11a, 31-408 Krakow, Poland
- Юридический адрес производителя
- , Польша, Дальнее зарубежье, EM-MED Sp. z o.o. Sp. K., ul. Pocieszka 11a, 31-408 Krakow, Poland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970916021343302
- Адрес места производства или изготовления
- ul. Pocieszka 11a, 31-408 Krakow, Poland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12019504 | 3306970916021343302 | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium |
| 12019505 | 3306970916021343302 | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Lite |