Справочник

Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300

РЗН 2020/12656

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151451
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12656
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-08-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300. в составе: 1. Основной модуль аппарата для гистологической проводки тканей HP300 (HP300 main unit) с подставкой для монитора (Display support) - 1 шт. 2. Ручка (Стилус) для сенсорного экрана процессора (Stylus) - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Перемычка питания (Power jumper) - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (Main power cord) - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Магнитный крючок (Magnet hook) - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Лопатка для удаления парафина (Paraffin shovel) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Ключ для винтовой крышки бутыли с реагентами (Reagent bottle cap wrench) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Плёнка в лоток для отработанного парафина (Waste paraffin box film) - не более 30 шт. (при необходимости). 9. Модульная бутыль для реагентов (Reagent bottle assembly) - не более 30 шт. (при необходимости). 10. Этикетка для емкостей с реагентами (Reagent bottle label) - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Смазка для уплотнительного кольца (O-ring lubricant) - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Уплотнительное кольцо (O-ring) - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Вентиляционная труба (Ventilation tube) с двумя зажимами (clamps) - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Воронка (Funnel) - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Бутыль для конденсата (Condensate bottle assembly) - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Фильтрующий узел (Filter assembly) - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Большая парафиновая станция (Big paraffin bath) - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Малая парафиновая станция (Small paraffin bath) - не более 6 шт. (при необходимости). 19. Корзина большая для образцов, вместимостью 150 кассет (Tissue basket) - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Корзина малая для образцов, вместимостью 70 кассет (Tissue basket (280)) - не более 48 шт. (при необходимости). 21. Угольный фильтр (Activated carbon filter) - не более 20 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации-заявителя
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Производитель медицинского изделия
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd., 601, 1st Building, Shenzhen Biological Medicine Innovation Industry Base, Jin Hui Road 14th, Keng Zi Street, Pingshan New District, Shenzhen City, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd., 601, 1st Building, Shenzhen Biological Medicine Innovation Industry Base, Jin Hui Road 14th, Keng Zi Street, Pingshan New District, Shenzhen City, China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968926352577790
Адрес места производства или изготовления
601, 1st Building, Shenzhen Biological Medicine Innovation Industry Base, Jin Hui Road 14th, Keng Zi Street, Pingshan New District, Shenzhen City, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11714991 3306968926352577790 Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300:

Документы