Справочник

Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12325

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
60989
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12325
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-28
Наименование медицинского изделия
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO, варианты исполнения: Surgic PRO+ OPT (230V), Surgic PRO OPT (230 V), Surgic PRO NON-OPT (230V). II. Принадлежности: 1. Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT. 2. Педаль управления FC-78. 3. Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m). 4. Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20. 5. Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5pc.) 6. Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post. 7. Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand. 8. Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector. 9. Кабель питания - AC Power Cord. 10. Предохранитель - Spare Fuse – 2 шт. 11. Крепление для шлангов - Tube Holder – 7 шт. 12. Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle. 13. Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder. 14. Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire. 15. Калибровочный бор - Calibration Bur. 16. Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle. 17. Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug. 18. Уплотнительное кольцо для заглушки - O-ring (Protection Plug) – 2 шт. 19. Уплотнительное кольцо для мотора - O-ring (Motor) – 2 шт. 20. Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece. 21. Головка для наконечника - Head for Handpiece. 22. Вал для наконечника - Drive Shaft. 23. Понижающий редуктор для наконечника – Reductor. 24. Кейс для транспортировки – Carrying case. 25. Стерилизационный блок – SG-CASE. 26. Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION MANUAL.
Наименование организации-заявителя
Московское Представительство компании "Наканиши Инк."
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16
Производитель медицинского изделия
"НАКАНИШИ ИНК."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151419596084263
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970820122776714
Адрес места производства или изготовления
NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12939744 3306970820122776714 Surgic PRO+ OPT (230V),
12939745 3306970820122776714 Surgic PRO OPT (230 V),
12939746 3306970820122776714 Surgic PRO NON-OPT (230V).

Документы