Справочник

Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями

РЗН 2016/3560

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126401
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3560
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-02-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-10-18
Наименование медицинского изделия
Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями. I. Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III): 1. Бонд-III модуль для иммуногистохимического окрашивания и гибридизации in situ (BOND-III Processing Module). 2. Бонд управляющая станция на базе компьютера (BOND System Control Kit), включая: 2.1 Принтер для печати этикеток (Slide Labeler); 2.2 Переносной считыватель штрих-кодов (Handheld Barcode Reader); 2.3 Кабель электропитания для Бонд управляющей станции в сборе (BOND System Control Add Kit); 2.4 Персональный компьютер (Computer). II. Принадлежности: 1. Бонд открытый контейнер, 7 мл (BOND Open Container, 7 ml); 2. Бонд открытый контейнер, 30 мл (BOND Open Container, 30 ml); 3. Бонд комплект для титрования (BOND Titration Kit); 4. Бонд вставки в контейнеры для титрования, 50 шт. в упаковке (BOND Titration Container Inserts (50 pack)); 5. Бонд Устройства для покрытия стекол, 100 шт. в упаковке (BOND Universal Covertiles (100 pack)); 6. Бонд Этикетки для стекол (BOND Universal Slide Labels); 7. Бонд накладки на этикетки для стекол (BOND Slide Label Covers); 8. Бонд лента для принтера (BOND Labeler Printing Ribbon); 9. Бонд устройство для очистки ленты (BOND Slide Labeler Cleaning Pen); 10. Предметные стекла Лейка Микросистемс Плюс (Leica Microsystems Plus Slides); 11. Бонд станции для перемешивания (BOND Mixing Stations); 12. Бонд держатель для стекол (BOND Slide Tray); 13. Бонд Устройство для забора проб (BOND Aspirating Probe); 14. Бонд Устройство для распределения реагентов для 9-позиционной помпы (BOND Syringe for 9 Port Pump); 15. Бонд держатель для контейнеров с реагентами (BOND Reagent Tray); 16. Бонд штатив для очистки устройств для покрытия стекол (BOND Covertile Cleaning Rack).
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Производитель медицинского изделия
Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд.
Страна производителя
3185883710423570117
Адрес производителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, «Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd», 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia.
Юридический адрес производителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, «Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd», 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia.
ОКП/ОКПД2
3683151171964376816
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968156605518879
Адрес места производства или изготовления
495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11083822 3306968156605518879 Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями

Документы