Справочник

Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения

РЗН 2018/6710

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140243
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6710
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения. варианты исполнения: I. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, неонатальный, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 0, 1, 2) - от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный - 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O; - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O; - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 300 мл, 600 мл, 1500 мл) - 1 шт. 5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт. 7. Футляр - от 0 до 1 шт. II. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, детский, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) - от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный - 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 600 мл, 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл) - 1 шт. 5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт. 7. Футляр - от 0 до 1 шт. III. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, взрослый, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 3, 4, 5, 6) - от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный - 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл, 2600 мл) - 1 шт. 5. Роторасширитель - от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) - от 0 до 1 шт. 7. Футляр - от 0 до 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Производитель медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4
Юридический адрес производителя
220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, пом. 4, комн. 4
ОКП/ОКПД2
3195299428655175523
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965756104676396
Адрес места производства или изготовления
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, 223043, Минская область, Минский район, Папернянский с/с, 43/2, район д. Дубовляны

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11349276 3306965756104676396 Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения, неонатальный:
11349277 3306965756104676396 Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения , детский, в составе:
11349278 3306965756104676396 Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" одно-кратного применения, взрослый, в составе:

Документы