О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2020/9621

Справочник

Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze

РЗН 2020/9621

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148290
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9621
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze. варианты исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20C - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20C Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20A - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 20A Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25S в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25S - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 6. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25A - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 7. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25A Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 8. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25ST в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25ST - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 9. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25STA - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 10. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 25STA Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 11. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30ST в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30ST - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 12. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30STA - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 13. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA Pro в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze 30STA Pro - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости). 14. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze Tech в составе: - адаптер питания Resvent - 1 шт. (при необходимости); - адаптер питания BJ Electronics - 1 шт. (при необходимости); - блок основной iBreeze Tech - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - маска лицевая малая - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая средняя - 1 шт. (при необходимости); - маска лицевая большая - 1 шт. (при необходимости); - маска носовая накладная - 3 шт. (при необходимости); - маска носовая канюльная универсальная - 1 шт. (при необходимости); - адаптеры для маски носовой канюльной универсальной - 4 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - трубка Ø15 мм - 2 шт. (при необходимости); - трубка Ø19 мм - 2 шт. (при необходимости); - карта памяти - 1 шт. (при необходимости); - сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный - 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Производитель медицинского изделия
"Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room A602, Building 1, Gaoxinqi Industrial Park Phase II, Liuxian No. 1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room A602, Building 1, Gaoxinqi Industrial Park Phase II, Liuxian No. 1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299431222089577
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969390720750764
Адрес места производства или изготовления
Room 02, Floor 8, 2nd Building Daqian Industrial Park, Liuxian No. 1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China, Room A602, Building 1, Gaoxinqi Industrial Park Phase II, Liuxian No. 1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11583329 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C в составе:
11583330 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе:
11583331 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A в составе:
11583332 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе:
11583333 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25S в составе:
11583334 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 6. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A в составе:
11583335 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 7. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25A Pro в составе:
11583336 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 8. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25ST в составе:
11583337 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 9. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA в составе:
11583338 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 10. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25STA Pro в составе:
11583339 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 11. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30ST в составе:
11583340 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 12. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA в составе:
11583341 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 13. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 30STA Pro в составе:
11583342 3306969390720750764 Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 14. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze Tech в составе:

Документы

PDF 26263_I.pdf Открыть PDF 26263_P.pdf Открыть PDF 26263_R.pdf Открыть