Справочник
Аппарат для исследования функции внешнего дыхания
РЗН 2025/26336
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192728
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26336
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-12
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для исследования функции внешнего дыхания. , в вариантах исполнения: I. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: Diffustik 1, в составе: 1. Diffustik. 2. Анализатор СО/СН4 (при необходимости). 3. Соединитель Luer (LP4-1) - 1-2 шт. 4. Адаптер (при необходимости). 5. Зажим для стойки (при необходимости). 6. Настольное крепление кронштейна (при необходимости). 7. Регулируемый рычаг (при необходимости). 8. Монтажная плата (при необходимости). 9. Расходомер (при необходимости). 10. Расходомер (удлиненная магистраль) (при необходимости). 11. Датчик расхода ErgoFlow, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-10 шт. 12. Блок затвора. 13. Привод затвора. 14. Запорный клапан (при необходимости). 15. Трубка для отбора проб газа, 0,85 м (при необходимости). 16. Трубка для отбора проб газа, 1,65 м (при необходимости). 17. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 0,70 м (при необходимости). 18. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 1,80 м (при необходимости). 19. Кольцевая спиральная лента, тонкая, 0,60 м. 20. Шнур питания - 1-2 шт. 21. USB-изолятор. 22. Набор трубок Permapure, синий, в комплекте с минифильтром. 23. Соединительный кабель (для подключения анализатора СО/СН4). 24. Медиа-пакет BLUE CHERRY. 25. Носовой зажим, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости). 26. Бактериальный фильтр, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости). 27. Силиконовый адаптер, маленький (при необходимости). 28. Комплект уплотнительных колец, система затвора (2 уплотнительных кольца 23 х 2 мм, 1 уплотнительное кольцо 26 х 3 мм) (при необходимости). 29. Резиновое уплотнение (для расходомера) (при необходимости). 30. Ambistik (Модуль USB для определения параметров окружающей среды) (при необходимости). 31. Регулятор давления (при необходимости). 32. Калибровочный шприц - 1-3 шт. (при необходимости). 33. Опция программного обеспечения MIP/MEP (при необходимости). 34. Опция программного обеспечения Rint (при необходимости). 35. Одноразовый резиновый мундштук Neumofilt, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости). 36. Тележка для систем PFT (при необходимости). 37. Корзина для тележки (при необходимости). 38. Крепление VESA для двух мониторов для тележки (при необходимости). 39. Крепление VESA для одного монитора для тележки (при необходимости). 40. Подставка для компьютерной мыши для тележки (при необходимости). 41. Держатель газового баллона для тележки (при необходимости). 42. Заглушка блока затвора (при необходимости). 43. Комплект уплотнительных колец головки затвора (2 х 23,52 х 1,78 мм и 2 х 30 х 2 мм) (при необходимости). 44. Уплотнительное кольцо запорного клапана (26 х 3 мм) (при необходимости). 45. Уплотнитель расходомера резиновый (при необходимости). 46. Многоразовый легкий датчик потока Ergoflow, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 5-50 шт. (при необходимости). 47. Минифильтр гидрофобный - 1-3000 шт. (при необходимости). 48. USB-док-станция (для Ambistik) (при необходимости). 49. Устройство автоматической калибровки (при необходимости). 50. Стопорное кольцо, 0 10 мм (при необходимости). 51. Стопорное кольцо, 0 22 мм (при необходимости). 52. Газовый баллон - 1-10 шт. (при необходимости). 53. Персональный компьютер: (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь) (при необходимости). 54. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: PFTstik, в составе: 1. PFTstik. 2. Соединитель Luer (LP4-1) - 1-2 шт. (при необходимости). 3. Адаптер (при необходимости). 4. Зажим для стойки (при необходимости). 5. Настольное крепление кронштейна (при необходимости). 6. Регулируемый рычаг (при необходимости). 7. Монтажная плата (при необходимости). 8. Расходомер (при необходимости). 9. Расходомер (удлиненная магистраль) (при необходимости). 10. Датчик расхода ErgoFlow Эргофлоу, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-10 шт. 11. Блок затвора. 12. Привод затвора. 13. Запорный клапан (при необходимости). 14. Трубка для отбора проб газа, 0,85 м (при необходимости). 15. Трубка для отбора проб газа, 1,65 м (при необходимости). 16. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 0,70 м (при необходимости). 17. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 1,80 м (при необходимости). 18. Кольцевая спиральная лента, тонкая, 0,60 м. 19. Шнур питания - 1-2 шт. 20. USB-изолятор. 21. Набор трубок Permapure, синий, в комплекте с минифильтром. 22. Соединительный кабель (для подключения анализатора СО/СН4) (при необходимости). 23. Медиа-пакет BLUE CHERRY. 24. Носовой зажим, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости). 25. Бактериальный фильтр, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости) 26. Силиконовый адаптер, маленький (при необходимости). 27. Комплект уплотнительных колец, система затвора (2 уплотнительных кольца 23 х 2 мм, 1 уплотнительное кольцо 26 х 3 мм) (при необходимости). 28. Резиновое уплотнение (для расходомера) (при необходимости). 29. Ambistik (Модуль USB для определения параметров окружающей среды) (при необходимости). 30. Регулятор давления (при необходимости). 31. Калибровочный шприц - 1-3 шт. (при необходимости). 32. Опция программного обеспечения MIP/MEP (при необходимости). 33. Опция программного обеспечения Rint (при необходимости). 34. Одноразовый резиновый мундштук - 1-3000 шт. (при необходимости). 35. Тележка для систем PFT (при необходимости). 36. Корзина для тележки (при необходимости). 37. Крепление VESA для двух мониторов для тележки (при необходимости). 38. Крепление VESA для одного монитора для тележки (при необходимости). 39. Подставка для компьютерной мыши для тележки (при необходимости). 40. Держатель газового баллона для тележки (при необходимости). 41. Заглушка блока затвора (при необходимости). 42. Комплект уплотнительных колец головки затвора (2 х 23,52 х 1,78 мм и 2 х 30 х 2 мм) (при необходимости). 43. Уплотнительное кольцо запорного клапана (26 х 3 мм) (при необходимости). 44. Уплотнитель расходомера резиновый (при необходимости). 45. Многоразовый легкий датчик потока Ergoflow, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 5-50 шт. (при необходимости). 46. Минифильтр гидрофобный - 1-3000 шт. (при необходимости). 47. USB-док-станция (для Ambistik) (при необходимости). 48. Устройство автоматической калибровки (при необходимости). 49. Стопорное кольцо, 0 10 мм (при необходимости). 50. Стопорное кольцо, 0 22 мм (при необходимости). 51. Опция диффузии СО в сборе (включает СО/СН4 анализатор, запорный клапан и соединительные трубки и кабель) (при необходимости). 52. Апгрейд (опция модернизации) диффузии для удлинения магистрали (при необходимости). 53. Газовый баллон - 1-10 шт. (при необходимости). 54. Персональный компьютер: (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь) (при необходимости). 55. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЛассаМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Гератерм Респиратор ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123854583215
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967847762138902
- Адрес места производства или изготовления
- Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12583001 | 3306967847762138902 | I. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: Diffustik 1, в составе: |
| 12583002 | 3306967847762138902 | II. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: PFTstik, в составе: |