Справочник

Аппарат для исследования функции внешнего дыхания Bodystik

РЗН 2025/24628

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183437
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24628
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-04
Наименование медицинского изделия
Аппарат для исследования функции внешнего дыхания Bodystik. , в составе: 1. Модуль бодиплетизмографических исследований Bodystik - 1 шт. 2. Монтажная плата - 1 шт. 3. Анализатор СО/СН4 - 1 шт. 4. Соединитель Luer (LP4-1) (при необходимости) - не более 2 шт. 5. Расходомер (при необходимости) - 1 шт. 6. Расходомер (удлиненная магистраль) (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик расхода ErgoFlow Эргофлоу - не более 10 шт. 8. Система затвора (корпус) - 1 шт. 9. Блок затвора - 1 шт. 10. Привод затвора - 1 шт. 11. Запорный клапан (при необходимости) - 1 шт. 12. Запорный клапан (удлиненная магистраль) (при необходимости) - 1 шт. 13. Трубка для отбора проб газа, 0,85 м (при необходимости) - 1 шт. 14. Трубка для отбора проб газа, 1,65 м (при необходимости) - 1 шт. 15. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 0,70 м (при необходимости) - 1 шт. 16. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 1,80 м (при необходимости) - 1 шт. 17. Кольцевая спиральная лента, тонкая, 0,60 м - 1 шт. 18. Источник питания, 24 В - 1 шт. 19. Шнур питания - не более 2 шт. 20. USB-изолятор - 1 шт. 21. Трубка для подачи газа, 2,5 м (при необходимости) - 1 шт. 22. Трубка для отбора проб газа, 1,35 м (при необходимости) - 1 шт. 23. Набор трубок Permapure, синий, в комплекте с минифильтром (при необходимости) - 1 шт. 24. Соединительный кабель (для подключения анализатора СО/СН4) (при необходимости) - 1 шт. 25. Медиа-пакет ВШЕ CHERRY - 1 шт. 26. Носовой зажим (при необходимости) - не более 3000 шт. 27. Бактериальный фильтр (при необходимости) - не более 3000 шт. 28. Силиконовый адаптер, маленький (при необходимости) - 1 шт. 29. Подвесное устройство (при необходимости) - 1 шт. 30. Комплект уплотнительных колец, система затвора (2 уплотнительных кольца 23 х 2 мм, 1 уплотнительное кольцо 26 х 3 мм) (при необходимости) - 1 шт. 31. Резиновое уплотнение (для расходомера) (при необходимости) - 1 шт. 32. Регулятор давления (при необходимости) - 1 шт. 33. Калибровочный шприц (при необходимости) - не более 3 шт. 34. Опция программного обеспечения MIP/MEP (при необходимости) - 1 шт. 35. Опция программного обеспечения Rint (при необходимости) - 1 шт. 36. Одноразовый резиновый мундштук Neumofilt (при необходимости) - не более 3000 шт. 37. Тележка - 1 шт. 38. Корзина для тележки (при необходимости) - 1 шт. 39. Крепление VESA для двух мониторов для тележки (при необходимости) - 1 шт. 40. Крепление VESA для одного монитора для тележки (при необходимости) - 1 шт. 41. Подставка для компьютерной мыши для тележки (при необходимости) - 1 шт. 42. Держатель газового баллона для тележки (при необходимости) - 1 шт. 43. Настольное крепление кронштейна (при необходимости) - 1 шт. 44. Ambistik (Модуль USB для определения параметров окружающей среды) (при необходимости) - 1 шт. 45. Заглушка блока затвора (при необходимости) - 1 шт. 46. Комплект уплотнительных колец головки затвора (2 х 23,52 х 1,78 мм и 2 х 30 х 2 мм) (при необходимости) - 1 шт. 47. Уплотнительное кольцо запорного клапана (26 х 3 мм) (при необходимости) - 1 шт. 48. Уплотнитель расходомера резиновый (при необходимости). 49. Многоразовый легкий датчик потока Ergoflow (при необходимости) - не более 50 шт. 50. Минифильтр гидрофобный (при необходимости) - не более 3000 шт. 51. USB-док-станция (для Ambistik) (при необходимости) - 1 шт. 52. Устройство автоматической калибровки (при необходимости) - 1 шт. 53. Регулируемый рычаг (при необходимости) - 1 шт. 54. Стопорное кольцо, 0 10 мм (при необходимости) - 1 шт. 55. Стопорное кольцо, 0 22 мм (при необходимости) - 1 шт. 56. Опция диффузии СО в сборе (включает СО/СН4 анализатор, запорный клапан и соединительные трубки и кабель) (при необходимости) - 1 шт. 57. Апгрейд (опция модернизации) диффузии для удлинения магистрали (при необходимости) - 1 шт. 58. Газовый баллон (при необходимости) - не более 10 шт. 59. Персональный компьютер: (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь) (при необходимости). 60. Инструкция по использованию. 61. Инструкция по применению программного обеспечения BLUE СHERRY.
Наименование организации-заявителя
АО "ЛассаМед"
Место нахождения организации-заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
Производитель медицинского изделия
"Гератерм Респиратор ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123854583215
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967847762138902
Адрес места производства или изготовления
Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12425416 3306967847762138902 Аппарат для исследования функции внешнего дыхания Bodystik, в составе:

Документы