Справочник

Аппарат для исследования моторной функции желудочно-кишечного тракта InSIGHTтм (InSIGHT G3) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04943

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17906
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04943
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-09-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат для исследования моторной функции желудочно-кишечного тракта InSIGHTтм (InSIGHT G3) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности: 1.Программное обеспечение (ESO SOFTWARE). 2.Программное обеспечение (ANO SOFTWARE). 3.Программное обеспечение (EFT SOFTWARE). 4.Программное обеспечение (HRIM SOFTWARE). 5.Программное обеспечение для билиарных исследований. 6.Водноперфузионная помпа для манометрии. 7.Сменный пластиковый капилляр. 8.8-канальный калибратор для помп. 9.Гидростатическая калибровочная система для помп. 10.Трансдуцер давления с кабелем. 11.Пищеводный водноперфузионный катетер. 12.Аноректальный водноперфузионный катетер. 13.Билиарный катетер. 14.Тонкокишечный катетер. 15.4-канальный пищеводный одноразовый воздухонаполняемый катетер. 16.4-канальный аноректальный одноразовый воздухонаполняемый катетер. 17.Кабель адаптер Clinical Innovations для InSIGHT G3. 18.Стилет Clinical Innovations. 19.Стандартный протокол ESO и ANO. 20.Пищеводный зонд Konigsberg. 21.Аноректальный зонд Konigsberg. 22.Зонд для импеданс/манометрии высокого разрешения. 23.Зонд Konigsberg для BioFeedback. 24.Пищеводный зонд Unisensor. 25.Аноректальный зонд Unisensor. 26.Кабель адаптер (UNI Cable). 27.Кабель для зондов UNISENSOR. 28.Модуль SensorPac c 2 ЭМГ и 2 каналами давления и кабелем ЭМГ. 29.Сенсор Perry Anal с кабелем адаптером. 30.Электрод для взрослых. 31.Баллон для тестирования аноректальной податливости с сенсором StimSence. 32.Тележка для манометрии. 33.Калибровочный набор для манометрии: - Пробирка с манометром-анероидом. - Груша. 34.Калибровочный набор для проведения импеданс/манометрии высокого разрешения (HRIM): - Трубка для калибровки HRIM. 35.Гель для проведения импедансометрии пищевода (EFT Viscous Swallow Challenge Medium). 36.Дыхательный ремень.
Наименование организации-заявителя
"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США
Место нахождения организации-заявителя
Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
Производитель медицинского изделия
"Сандхилл Сайентифик, Инк.", США
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Sandhill Scientific, Inc., 9150, Commerce Centre Circle, Highlights Ranch, Co 81029, USA
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966397908686579

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12761653 3306966397908686579 Аппарат для исследования моторной функции желудочно-кишечного тракта InSIGHTтм (InSIGHT G3) 

Документы