Справочник

Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями

РЗН 2023/19393

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166848
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19393
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill, с приналежностями. I. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation, с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation - 1 шт. 2. Цанга-1шт. 3. Шпиндель Jager - 1 шт. 4. Пневматический шланг 2,5 м. - 1 шт. 5. Пневматический шланг 0,3 м. - 1 шт. 6. Заготовка для тестирования и калибровки о 98 - 1 шт. 7. Заготовка для тестирования и калибровки о 72 - 1 шт. 8. WLAN антенна - 1 шт. 9. Блок для технического обслуживания - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. USB - кабель - 1 шт. 12. Кабель для подключения к сети - 1 шт. 13. Кабель управления вытяжкой Ceramill Airstream - 1 шт. 14. Шланг для очистки с щёткой - 1 шт. 15. Переходник для подключения Ceramill Airstream - 1 шт. 16. Решётка слива - 1 шт. 17. Сито для слива - 1 шт. 18. Карта памяти SD - 1 шт. 19. Программное обеспечение на CD диске - 1шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Сервисный набор для шпинделя Jager, не более 50 уп., в составе: — Цанговая смазка - 1 шт.; — Цанговая щетка - 1 шт.; — Войлочный конус- 1 шт.; — Штифт выталкивателя - 1 шт.; — Ключ для цанги - 1 шт. 2. Набор для техобслуживания в составе: — Шестигранная отвёртка - 1 шт.; — Винты с внутренним шестигранником - 10 шт.; — Шайбы - 10 шт. 3. Предохранитель Т 3,15 А - не более 50 шт. 4. Предохранитель Т 6,3 А - не более 50 шт. 5. Тестовый набор для измерения показателей воды, не более 50 уп., в составе: — Тест на многофункциональные добавки - 1 шт.; — Тест pH показатель - 1 шт.; — Тест на нитраты- 1 шт. 6. Динамометрический отвёртка со сменяемой насадкой - 1 шт. 7. Шестигранный ключ - 1 шт. 8. Держатель заготовок для ротационного фрезерования, не болееЮ шт., в составе: — Шестигранный ключ - 0 2,5 мм - 1 шт.; — Шестигранный ключ — 0 3 мм - 1 шт.; — Насадка - 1 шт. 9. Держателей заготовок 71 181210 - не более 10 шт. 10. Держателей заготовок 98 181211 - не более 10 шт. 11. Держателей заготовок BD 181217 - не более 10 шт. 12. Держателей заготовок D-Set 181216 - не более 10 шт. 13. Держателей заготовок Programill 181219-не более 10шт. 14. Держателей заготовок Ti-Preforms 181214 - не более 10 шт. 15. Держателей заготовок XL 181215 - не более 10 шт 16. Держателей заготовок Блоки AG 181212 - не более 10 шт. 17. Держателей заготовок Блоки UN 181213 - не более 10 шт. 18. Держателей заготовок Металл 181218 - не более 10 шт. 19. Держатель заготовок Стеклокерамика 3-х компонентный - не более 10 шт. 20. Держатель заготовок Стеклокерамика 9-ти компонентный - не более 10 шт. 21. Держатель заготовок Стеклокерамика 12-и компонентный — не более 10 шт. 22. Фреза Roto RFID 2,5 ZI - не более 100 шт. 23. Фреза Roto RFID 1,0 ZI - не более 100 шт. 24. Фреза Roto RFID 0,6 ZI - не более 100 шт. 25. Фреза Roto RFID 0,3 ZI - не более 100 шт. 26. Фреза Roto RFID 2,5 Sintron - не более 100 шт. 27. Фреза Roto RFID 1,0 Sintron - не более 100 шт. 28. Фреза Roto RFID 0,6 Sintron - не более 100 шт. 29. Фреза Roto RFID 0,3 Sintron - не более 100 шт. 30. Фреза Roto RFID 2,5 РММА - не более 100 шт. 31. Фреза Roto RFID 1,0 РММА - не более 100 шт. 32. Фреза Roto RFID 0,6 РММА - не более 100 шт. 3 3. Фреза Roto RFID 0,3 РММА - не более 100 шт. 34. Фреза Roto RFID 2,0 Ti - не более 100 шт. 35. Фреза Roto RFID 1,0 Ti - не более 100 шт. 36. Фреза Diamond RFID 1,8 - не более 100 шт. 37. Фреза Diamond RFID 1,4 - не более 100 шт. 3 8. Фреза Diamond RFID 1,0 - не более 100 шт. 39. Фреза Diamond RFID 0,4 - не более 100 шт. 40. Фреза Roto RFID 2,5 SC - не более 100 шт. 41. Фреза Roto RFID 1,0 SC — не более 100 шт. 42. Фреза Roto RFID 0,6 SC - не более 100 шт. 43. Фреза Roto RFID 0,3 SC - не более 100 шт. 44. Фреза Roto RFID 2,5 DMB DC - не более 100 шт. 45. Фреза Roto RFID 1,0 DMB DC - не более 100 шт. 46. Фреза Roto RFID 0,6 DM B DC - не более 100 шт. 47. Фреза Roto RFID 0,3 DM B DC - не более 100 шт. 48. Фреза Roto RFID 2,5 Р М М А Denture - не более 100 шт. 49. Фреза Roto RFID 1,5 Р М М А Denture- н е более 100 шт. 50. Фреза Roto RFID 2,5 Model - не более 100 шт. 51. Фреза Roto RFID 2,0 Model - не более 100 шт. 52. Фреза Roto RFID 1,2 Drill - не более 100 шт. 53. Фреза Roto RFID 1,2 ST - не более 100 шт. 54. Фреза Roto RFID 1,0 Wax Denture - не более 100 шт. 55. Фреза Roto RFID 3,0 Wax Denture - не более 100 шт. 56. Вытяжка Ceramill Airstream - 1 шт., в составе: — Вытяжка Ceramill Airstream - 1 шт.; — Переходник - 1 шт.; — Фильтрующие мешки - не более 50 шт.; — Микрофильтр - не более 50 шт.; — Ш ланг отвода воздуха - 1 шт.; — Кабель питания - 1 шт.; — Сменные угольные щетки - не более 50 шт. 57. Резервуар для смазочно-охлаждающей жидкости Coolstream Tank - 1 шт., в составе: — Резервуар для смазочно-охлаждающей жидкости Coolstream Tank - 1 шт.; — Фильтр - не более 50 шт.; — Ш ланг для отвода смазочно-охлаждающей жидкости - 1 шт.; — Ш ланг для подачи смазочно-охлаждающей жидкости - 1 шт.; — Кабель управления - 1 шт.; — Смазочно-охлаждающая жидкость - не более 50 шт.; — Вытяжной колпак - 1 шт;. — Брызговик - 1 шт;. 58. Передвижная тележка Coolstream Cart - 1 шт. II. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Malik, с принадлежностями, в составе: 1. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Malik - 1 шт. 2. Цанга-1шт. 3. Шпиндель Jager - 1 шт. 4. Пневматический шланг 2,5 м. - 1 шт. 5. Пневматический шланг 0,3 м. - 1 шт. 6. Заготовка для тестирования и калибровки о 98 - 1 шт. 7. Заготовка для тестирования и калибровки о 72 - 1 шт. 8. W LAN антенна - 1 шт. 9. Блок для технического обслуживания - 1 шт. 10. Кабель питания 5 м. - 1 шт. 11. Кабель питания 2,5 м. - 1 шт. 12. USB - кабель 3 м. - 2 шт. 13. USB - кабель 0,5 м. - 1 шт. 14. Кабель для подключения к сети - 1 шт. 15. Кабель управления вытяжкой Ceramill Airslream- 1 шт. 16. Переходник для подключения Ceramill Airslream - 1 шт. 17. Барабан для фрезы - 1 шт. 18. Калибровочный штифт Rolo RFID - 1 шт. 19. Держатель Автокалибровка 181204 - 1 шт. 20. Модуль Wi-Fi USB - 1 шт. 21. Карта памяти SD - 1 шт. 22. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт. 23. Система подачи смазочно-охлаждающей жидкости с интефированной системой удаления стружки Ceramill Cleanslream - 1 шт., в составе: — Система подачи смазочно-охлаждающей жидкости с интефированной системой удаления стружки Ceramill Cleanslream - 1 шт.; — Фильтрующий флис с роликовым блоком - не более 50 шт.; — Фильтр С фильтрующей свечой и резиновым кольцом - не более 50 шт.; — Ключ для фильтра - 1 шт.; — Набор пластиковых труб - 1 шт.; — Сенсор - 1 шт; — Смазочно-охлаждающая жидкость - не более 50 шт.; — Тестовый набор для измерения показателей воды не более 50 уп., в составе: • Тест на многофункциональные добавки - 1 шт.; • Тест pH показатель - 1 шт.; • Тест на нитраты - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Сервисный набор для шпинделя Jager, не более 50 уп., в составе: — Цанговая смазка - 1 шт. — Цанговая щетка - 1 шт. — Войлочный конус - 1 шт. — Штифт выталкивателя - 1 шт. — Ключ для цанги - 1 шт. 2. Предохранитель Т 3,15 А - не более 50 шт. 3. Предохранитель Т 6,3 А - не более 50 шт. 4. Продувочный пистолет - 1 шт. 5. Шланг для продувочного пистолета - 1 шт. 6. Рефрактометр для определения уровня смазочно-охлаждающая жидкости - 1 шт., в составе: — Рефрактометр - 1 шт.; — Пипетка - 1 шт.; — Штифт для очистки - 1 шт. 7. Щетка для чистки большая - 1 шт. 8. Щетка для чистки маленькая - 1 шт. 9. Динамометрический отвёртка со сменяемой насадкой — 1 шт. 10. Шестигранный ключ с рукояткой - I шт. 11. Шестигранный ключ большой - 1 шт. 12. Шестигранный ключ маленький - 1 шт. 13. Ключ для ручной разблокировки фрезерной камеры - 1 шт. 14. Держателей заготовок 71 181210 - не более 10 шт. 15. Держателей заготовок 98 181211 - не более 10 шт. 16. Держателей заготовок BD 181217 - не более 10 шт. 17. Держателей заготовок D-Set 181216 - не более 10 шт. 18. Держателей заготовок Programill 181219 - не более 10 шт. 19. Держателей заготовок Ti-Preforms 181214 - не более 10 шт. 20. Держателей заготовок XL 181215 - не более 10 шт. 21. Держателей заготовок Блоки AG 181212 - не более 10 шт. 22. Держателей заготовок Блоки UN_181213 - не более 10 шт. 23. Держателей заготовок Металл 181218 - не более 10 шт. 24. Фреза Roto RFID 2,5 ZI ~ не более 50 шт. 25. Фреза Roto RFID 1,0 ZI - не более 50 шт. 26. Фреза Roto RFID 0,6 ZI - не более 50 шт. 27. Фреза Roto RFID 0,3 ZI - не более 50 шт. 28. Фреза Roto RFID 2,5 Sintron - не более 50 шт. 29. Фреза Roto RFID 1,0 Sintron - не более 50 шт. 30. Фреза Roto RFID 0,6 Sintron - не более 50 шт. 31. Фреза Roto RFID 0,3 Sintron - не более 50 шт. 32. Фреза Roto RFID 2,5 РММА - не более 50 шт. 33. Фреза Roto RFID 1,0 РММА - не более 50 шт. 34. Фреза Roto RFID 0,6 РММА - не более 50 шт. 35. Фреза Roto RFID 2,0 Ti - не более 50 шт. 36. Фреза Roto RFID 1,0 Ti - не более 50 шт. 37. Фреза Diamond RFID 1,8 - не более 50 шт. 38. Фреза Diamond RFID 1,4 - не более 50 шт. 39. Фреза Diamond RFID 1,0 - не более 50 шт. 40. Фреза Diamond RFID 0,4 - не более 50 шт. 41. Фреза Roto RFID 2,5 SC - не более 50 шт. 42. Фреза Roto RFID 1,0 SC - не более 50 шт. 43. Фреза Roto RFID 0,6 SC - не более 50 шт. 44. Фреза Roto RFID 0,3 SC - не более 50 шт. 45. Фреза Roto RFID 2,5 CO CR- не более 50 шт. 46. Фреза Roto RFID 1,5 COCR - не более 50 шт. 47. Фреза Roto RFID 1,0 COCR - не более 50 шт. 48. Фреза Roto RFID 1,2 ST - не более 50 шт. 49. Фреза Roto RFID 1,0 Wax Denture - не более 50 шт. 50. Фреза Roto RFID 3,0 Wax Denture - не более 50 шт. 51. Вытяжка Ceramill Airstream - 1 шт., в составе: — Вытяжка Ceramill Airstream - 1 шт.; — Переходник - 1 шт.; — Фильтрующие мешки - не более 50 шт.; — Микрофильтр - не более 50 шт.; — Шланг отвода воздуха - 1 шт.; — Кабель питания - 1 шт.; — Сменные угольные щетки - не более 50 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации-заявителя
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, к. 6, ком. 204
Производитель медицинского изделия
"Аманн Гиррбах АГ"
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Amann Girrbach AG, Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965721140959118
Адрес места производства или изготовления
Schweizerstrasse 96, 6830 Rankweil, Austria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115639 3306965721140959118 I. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Motion 2 DNA Generation, с принадлежностями, в составе:
12115640 3306965721140959118 II. Аппарат для изготовления стоматологических ортопедических конструкций Ceramill Malik, с принадлежностями, в составе:

Документы