Справочник

Аппарат для комбинированной терапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/11569

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27305
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11569
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-02-10
Наименование медицинского изделия
Аппарат для комбинированной терапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат для комбинированной терапии серии 400 в исполнении COMBI 400, COMBI 400 V. II. Принадлежности: 1. Шкала оценки боли. 2. Шнур сетевой (не более 2 шт.). 3. Ручка - стилус для управления через сенсорный экран. 4. Материалы вспомогательные информационные по COMBI 400, COMBI 400 V 5. Кабель для электродов двухпроводный (не более 2 шт.). 6. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 7. Приставка для вакуумного наложения электродов VACO 400 8. Кабели соединения вакуумной приставки с аппаратом (не более 2 шт.). 9. Провод для вакуумного электрода тёмно серый трубчатый (не более 2 шт.). 10. Провод для вакуумного электрода светло серый трубчатый (не более 2 шт.). 11. Электроды вакуумные диаметром 60 мм (не более 20 шт.). 12. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 60 мм (не более 40 шт.). 13. Электроды вакуумные диаметром 90 мм (не более 20 шт.). 14. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 90 мм (не более 40 шт.). 15. Зажим для двух трубчатых проводов (не более 4 шт.). 16. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (4 см2), с держателем. 17. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (1 см2), с держателем 18. Гель для ультразвуковой терапии от (не более 10 фл.). 19. Излучатель лазерный инфракрасный (1 светодиод), с держателем. 20. Излучатель лазерный инфракрасный (4 светодиода), с держателем. 21. Очки защитные (не более 2 шт.). 22. Размыкатель дистанционный выходного сигнала аппарата при открывании входной двери. 23. Электроды резиновые 4 x 6 см (не более 20 шт.). 24. Электроды резиновые 6 х 8 см (не более 20 шт.). 25. Электроды резиновые 8 x 12 см (не более 20 шт.). 26. Прокладки вискозные для электродов 4 х 6 см (не более 80 шт.). 27. Прокладки вискозные для электродов 6 х 8 см (не более 80 шт.). 28. Прокладки вискозные для электродов 8 х 12 см (не более 80 шт.). 29. Электроды одноразовые самоклеящиеся диаметром 3 см (не более 960 шт.). 30. Электроды одноразовые самоклеящиеся 2,5 x 5 см (не более 960 шт.). 31. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 5 см (не более 960 шт.). 32. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 10 см (не более 960 шт.). 33. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой (не более 2 шт.). 34. Прокладки вискозные для плоского электрода диаметром 15 мм (не более 30 шт.). 35. Электрод металлический шарообразный (не более 2 шт.). 36. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) (не более 1000 шт.). 37. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) (не более 1000 шт.). 38. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) (не более 1000 шт.). 39. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) (не более 1000 шт.). 40. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) (не более 1000 шт.). 41. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) (не более 1000 шт.). 42. Электрод ректальный. 43. Переходник для электродов с 2 на 4 мм (не более 4 шт.). 44. Лента эластичная фиксирующая 5 x 30 см (не более 20 шт.). 45. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см (не более 20 шт.). 46. Лента эластичная фиксирующая 5 x 120 см (не более 20 шт.). 47. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 48. Полка дополнительная с ящиком для аппаратной тележки. 49. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 50. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 51. Держатель принадлежностей. 52. Чемодан транспортировочный. 53. Кофр транспортировочный.
Наименование организации-заявителя
ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации-заявителя
127247, Россия, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д.22, корп.2, пом. правления
Производитель медицинского изделия
"ГимнаЮнифи Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969537018074918
Адрес места производства или изготовления
GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12904146 3306969537018074918 I. Аппарат для комбинированной терапии серии 400 в исполнении COMBI 400
12904147 3306969537018074918 I. Аппарат для комбинированной терапии серии 400 в исполнении COMBI 400 V

Документы