Справочник

Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY моделей: PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE с принадлежностями

РЗН 2018/7737

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141547
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7737
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY моделей: PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE с принадлежностями. I. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY TOUCH, в составе: 1. Корпус изделия. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кронштейн для контейнера с жидкостью для ирригации. 4. Жесткий фиксатор наконечника PIEZOSURGERY touch. 5. Подвижный фиксатор наконечника PIEZOSURGERY touch. 6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию, руководство по очистке и стерилизации. 7. Кабель электропитания. 8. Ножной переключатель с кронштейном, кабелем и штекерным гнездом. 9. Защитная пленка для сенсорной клавиатуры. 10. Наконечник (при необходимости): 10.1. Наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.2. LED-наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.3. Наконечник с LED-подсветкой в конусообразном корпусе. 10.4. Наконечник в металлическом конусообразном корпусе. 11. Регулятор расхода. 12. Насадки (при необходимости): 12.1. Насадки OT1; OT2; OT3; OT4; OT5; OT6; OT7; OT1A; OT5A; OT5B; OT7A; OT8R; OT8L; OT7S-4; OT7S-3; OT9; OT7-20; OP1; OP2; OP3; OP4; OP5; OP6; OP7; OP6A; OP3A; EL1; EL2; EL3; EX1; EX2; EX3; EXP3-R; EXP3-L; EXP4-R; EXP4-L; EN1; EN2; EN3; EN4; EN5R; EN5L; EN6R; EN6L; PS1; PP1; PS2; PS6; PP10; PP11; PP12; IM2A; IM2P; IM3A; IM3P; IM4A; IM4P; IM1 AL; IM1 SP; IM2A-15; IM2P-15; IM3A-15; IM3P-15; IM1S; MDI 1.9; MDI 2.2; MDI 2.5; MDI 2.2 SP; P2-3; P3-4; OT11; OT12; OT12S; PR1; PR2. 12.2. Насадки для препарирования зуба под коронку (Crown Preparation Tip): TA12D60, TA14D60, TA16D60, TA12D90, TA14D90, TA16D90, TA14D120, TA16D120. 13. Ключи (при необходимости): 13.1. Ключ динамометрический K8. 13.2. Ключ динамометрический K7. 13.3. Ключ-трещотка. 13.4. Ключ AB1. 14. Комплект для костной пластики: прибор для уменьшения расхода жидкости, снабженный 8 силиконовыми трубками и 1 трубным соединителем. 15. Транспортировочный кейс. 16. Гарантийный талон. II. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY WHITE, в составе: 1. Корпус изделия. 2. Перистальтический насос. 3. Ножной переключатель с кабелем и штекерным гнездом. 4. Кабель электропитания. 5. Жесткий фиксатор наконечника для PIEZOSURGERY. 6. Кронштейн для контейнера с жидкостью для ирригации. 7. Руководство по эксплуатации и техническом у обслуживанию, руководство по очистке и стерилизации. 8. Ключи (при необходимости): 8.1. Ключ динамометрический K8. 8.2. Ключ динамометрический K7. 8.3. Ключ-трещотка. 8.4. Ключ AB1. 9. Транспортировочный кейс. 10. Наконечник (при необходимости): 10.1. Наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.2. LED-наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.3. Наконечник с LED-подсветкой в конусообразном корпусе. 10.4. Наконечник в металлическом конусообразном корпусе. 11. Насадки (при необходимости): 11.1. Насадки OT1; OT2; OT3; OT4; OT5; OT6; OT7; OT1A; OT5A; OT5B; OT7A; OT8R; OT8L; OT7S-4; OT7S-3; OT9; OT7-20; OP1; OP2; OP3; OP4; OP5; OP6; OP7; OP6A; OP3A; EL1; EL2; EL3; EX1; EX2; EX3; EXP3-R; EXP3-L; EXP4-R; EXP4-L; EN1; EN2; EN3; EN4; EN5R; EN5L; EN6R; EN6L; PS1; PP1; PS2; PS6; PP10; PP11; PP12; IM2A; IM2P; IM3A; IM3P; IM4A; IM4P; IM1 AL; IM1 SP; IM2A-15; IM2P-15; IM3A-15; IM3P-15; IM1S; MDI 1.9; MDI 2.2; MDI 2.5; MDI 2.2 SP; P2-3; P3-4; OT11; OT12; OT12S; PR1; PR2. 11.2. Насадки для препарирования зуба под коронку (Crown Preparation Tip): TA12D60, TA14D60, TA16D60, TA12D90, TA14D90, TA16D90, TA14D120, TA16D120. 12. Защитная пленка для сенсорной клавиатуры. 13. Комплект для костной пластики: прибор для уменьшения расхода жидкости, снабженный 8 силиконовыми трубками и 1 трубным соединителем. 14. Регулятор расхода. 15. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Лоток хирургический - малый. 2. Капельный диспенсер. 3. Коробка для насадок PIEZOSURGERY с лотком, вмещающая 15 насадок. 4. Лоток для насадок, вмещает 5 насадок. 5. Коробка для насадок PIEZOSURGERY с лотком для насадки для работы с имплантатом. 6. Держатель наконечника. 7. Уплотнитель кольцевой для держателя наконечника. 8. Комплект из 8 трубок для насоса. 9. Пленка защитная, упаковка 10 шт., каждая в отдельной стерильной упаковке.
Наименование организации-заявителя
ООО "АНАС"
Место нахождения организации-заявителя
107045, Россия, Москва, Малый Головин пер., д. 6
Производитель медицинского изделия
"Мектрон С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965772370187383
Адрес места производства или изготовления
Mectron S.p.A., Via Loreto 15/B, I-16042 Carasco (GE), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11433123 3306965772370187383 I. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY TOUCH, в составе:
11433124 3306965772370187383 II. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY WHITE, в составе:

Документы