Справочник

Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus

РЗН 2018/7574

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140951
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7574
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-09-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-09-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus. I. Состав: 1. Блок управления. 2. Перистальтический насос - 2 шт. 3. Насадки одноразовые, стерильные - не более 100 шт. (при необходимости): - острые насадки; - тупые насадки; - сглаживающие насадки; - насадки для обработки надкостницы; - насадки для удаления имплантата. 4. Рукоятка в комплекте с соединительным кабелем и защитными колпачками: нестерильная, многоразового применения - 2-12 шт. (при необходимости). 5. Динамометрический ключ (для крепления насадок к наконечнику): нестерильный, многоразового использования - 2-12 шт. (при необходимости). 6. Система подачи ирригационного раствора: одноразовая, стерильная (10 шт./уп.) - не более 500 шт. (при необходимости). 7. Транспортировочный кейс. 8. Стойка для пакетов с физиологическим раствором - 2 шт. 9. Ножной переключатель с кронштейном, кабелем и штекерным гнездом. 10. Кабель электропитания. 11. Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию и руководство по чистке и стерилизации. 12. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Тележка. 2. Защитный колпачок. 3. Контейнер для стерилизации. 4. Экран. 5. Разъем подключения рукоятки. 6. Ножной переключатель. 7. Лоток. 8. Крышка лотка. 9. Крышка контейнера для стерилизации. 10. Бумажный фильтр - 100 шт./уп. 11. Адаптер рукоятки. 12. Электронная плата. 13. Блок питания. 14. Мотор.
Наименование организации-заявителя
ООО Ооо "Нейропроджект"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Производитель медицинского изделия
"Мектрон С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965772596679800
Адрес места производства или изготовления
Mectron S.p.A., Via Loreto 15/B, I-16042 Carasco (GE), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11408516 3306965772596679800 I. Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus, в составе:

Документы