Справочник

Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями

РЗН 2020/9936

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148386
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9936
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Наименование медицинского изделия
Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями. в составе: 1. Аппликатор Маленький Emerald (Изумруд) - 2 шт. 2. Аппликатор Средний Sapphhir (Сапфир) - 2 шт. 3. Аппликатор Большой Ruby (Рубин) - 2 шт. 4. Аппликатор Amethyst (Аметист) - 1 шт. 5. Блок Agate (Агат) - 1 шт. 6. Аппликатор А1 - 1 шт. 7. Аппликатор А2 - 1 шт. 8. Аппликатор А3 - 1 шт. 9. Фиксирующая лента - 100 шт. 10. Держатели аппликаторов - 2 шт. 11. Подушка - 2 шт. 12. Шнур питания - 1 шт. 13. Фильтр водяной - 1 шт. 14. Фильтр воздушный - 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 16. Элементы Пельтье - 36 шт. 17. Хладагент - не более 10 шт. 18. Емкость для хладагента - 2 шт. (при необходимости). 19. Термодатчик аппарата Cristal для воды - 10 шт. 20. Термодатчик тепла - 10 шт. 21. Термодатчик безопасности аппликаторов - 10 шт. 22. Термодатчик холода - 10 шт. 23. Насос вакуумный - 1 шт. 24. Трубопровод водяной - 5 шт. 25. Трубопровод воздушный - 8 шт. 26. Насос водяной для аппарата Cristal - 1 шт. 27. Насос водяной для блока Agate - 1 шт. 28. Охладитель - 1 шт. 29. Клапан соленоидный двухходовой - 1 шт. 30. Клапан соленоидный трехходовой - 1 шт. 31. Коннекторы- 2 шт. 32. Источник питания Excelsys - 1 шт. 33. Кабели электрические - 12 шт. 34. Одноразовые гелиевые салфетки (СoolGel), производства Zeltiq Aesthetics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/13285. 35. Программное обеспечение версия V 4.3 - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтр гелиевый (5 шт./уп.) - 2 уп. 3. Держатель фильтра (5 шт./уп.) - 2 уп. 3. Воронка - 1 шт. 4. Трубка сливная - 1 шт. 5. Экран сенсорный - 1 шт. 6. Системная плата Marsboard - 1 шт. 7. Электронная плата - 10 шт. 8. Датчик уровня - 2 шт. 9. Узел дренажа - 2 шт. 10. Штангенциркуль (или калипер) - 1 шт. 11. Фотоковрик - 1 шт. 12. Стилус - 1 шт. 13. Емкость для воды - 1 шт. 14. Колесики - 8 шт. 15. Выключатель - 1 шт. 16. Стартовый набор для монтажа изделия: - винты - 5 шт.; - отвертка - 1 шт.; - ключи - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, г. Москва, Ярославское ш., д. 1 , стр. 1, ком. 5
Производитель медицинского изделия
"Дэлео С.А.С."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Deleo S.A.S., 300, Rue Isaac Newton Technoparc Epsilon 1, Saint - Raphael, 83700, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Deleo S.A.S., 300, Rue Isaac Newton Technoparc Epsilon 1, Saint - Raphael, 83700, France
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970791618287396
Адрес места производства или изготовления
300, Rue Isaac Newton Technoparc Epsilon 1, Saint Raphael, 83700, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11593525 3306970791618287396 Аппарат для криолиполиза/ криотерапии Cristal (Кристал) с принадлежностями

Документы