Справочник

Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMART

РЗН 2020/12449

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152907
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12449
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-07
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMART. I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SOFT, в составе: 1. Базовый блок prisma SOFT (WM 31605) - 1 шт. 2. Сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт. 3. Дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт. 4. Блок питания (WM 24480) - 1 шт. 5. Сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт. 6. Набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт. 7. SD-карта (WM 29794) - 1 шт. 8. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. 9. 2G модем (WM31740) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. 2G модем (WM31740) - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению на модем - 1 шт. 10. Маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт. 11. Маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт. 12. Фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт. 13. Мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт. 14. Мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт. 15. Инструкция по применению на аппарат - 1 шт. 16. Инструкция по применению на маску - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт. II. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SMART, в составе: 1. Базовый блок prisma SOFT (WM 31610) - 1 шт. 2. Сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт. 3. Дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт. 4. Блок питания (WM 24480) - 1 шт. 5. Сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт. 6. Набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт. 7. SD-карта (WM 29794) - 1 шт. 8. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. 9. 2G модем (WM31740) - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. 2G модем (WM31740) - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению на модем - 1 шт. 10. Маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт. 11. Маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт. 12. Фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт. 13. Мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт. 14. Мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт. 15. Инструкция по применению на аппарат - 1 шт. 16. Инструкция по применению на маску - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
127299, Россия, Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 6А, эт. 2, ком. 42
Производитель медицинского изделия
"Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299431222089577
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969390720750764
Адрес места производства или изготовления
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626022 3306969390720750764 I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMART, в варианте исполнения prisma SOFT, в составе:
11626023 3306969390720750764 II. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMART, в варианте исполнения prisma SMART, в составе:

Документы