Справочник

Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12911

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61165
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12911
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua. II. Принадлежности: 1. Бактериальные фильтры для контура с клапаном (20 шт.). 2. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve (1 шт.), трубка (1 шт.), кольца (6 шт.). 3. Шланги автоклавируемые (контуры пациента) (не более 30 шт.). 4. Крышки для порта увлажнителя (не более 2 шт.). 5. Крышки для задней панели (не более 2 шт.). 6. Адаптеры для присоединения шланга к аппарату (не более 2 шт.). 7. Сетевые блоки питания (не более 2шт.). 8. DC-адаптеры (не более 2шт.). 9. Карты памяти SD (не более 10 шт.). 10. Чехлы для контура пациента (не более 5 шт.). 11. Назальные маски Joyce Easy (не более 50 шт.). 12. Налобные фиксаторы Easy (не более 50 шт.). 13. Мягкие насадки назальной маски Easy (не более 50 шт.). 14. Адаптеры для эндоскопа (не более 20 шт.). 15. Приспособления для экстренного снятия маски (не более 10 шт.). 16. JOYCEstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 17. HEADstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 18. JOYCE SilkGel держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 19. Шланги (не более 20 шт.). 20. Сумки (не более 3 шт.). 21. Сетевые кабели (2 шт.). 22. Чехлы для карты памяти SD (2 шт.). 23. Фильтры тонкой очистки (не более 50 шт.). 24. Пылевые фильтры (не более 50 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО Вайнманн СПб
Место нахождения организации-заявителя
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ.
Производитель медицинского изделия
Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969390720750764

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12953666 3306969390720750764 SOMNOsoft 2e
12953667 3306969390720750764 SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua

Документы