Справочник

Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями

РЗН 2025/26176

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190670
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26176
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-08
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями. варианты исполнения: I. NP-100, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Ремень для NP-100 - 1 шт. 5. Набор дренажный губчатый с однопросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе: 5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт. 5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L. 5.2. Дренажный порт с аппликатором однопросветный - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Емкость, объем 300 мл - 1 шт. II. NP-600, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Инфузионная стойка - 1 шт. 5. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе: 5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт. 5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L. 5.2. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Емкость, объем 500 мл - 1 шт. 2. Емкость, объем 1000 мл - 1 шт. III. NP-800, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Инфузионная стойка - 1 шт. 5. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе: 5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт. 5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L. 5.3. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный - 1 шт. 6. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом с возможностью инстилляции - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе: 6.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт. 6.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L. 6.3. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный с возможностью инстилляции - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Емкость, объем 500 мл - 1 шт. 2. Емкость, объем 1000 мл - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Атекс Групп"
Место нахождения организации-заявителя
140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр. Белая Дача, промзона ООО "Технопром", стр. Е, офис 303
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Лифотроник Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, P.R.China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, P.R.China
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969528981788419, 3306968812233955094
Адрес места производства или изготовления
No. 11, 2nd Industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guaguang Road, Guangming Street, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong, P.R. China, No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13020272 3306969528981788419 Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, вариант исполнения NP-800
13020273 3306968812233955094 Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, вариант исполнения NP-600
13020274 3306968812233955094 Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, вариант исполнения NP-100

Документы