Справочник
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/08222
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23976
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08222
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-03
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнений: Info V.A.C., Acti V.A.C. II. Принадлежности: 1. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 2. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 3. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 4. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam очень большой: повязка губчатая очень большая V.A.C. GranuFoam (60x30x1,5 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 5 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 5. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam малый: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х7,5х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 6. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam большой: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х15х1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 7. Набор перевязочный для пяток V.A.C. GranuFoam: повязка для пяток V.A.C. GranuFoam; повязка губчатая контурная V.A.C. GranuFoam - 2 шт; полоски защитные окклюзионные V.A.C. Drape - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 8. Набор перевязочный абдоминальный V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam перфорированная адсорбирующая - 2 шт.; повязка не адгезивная; повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 9. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam тонкий: повязка губчатая овальная разрезная (25,6 x 5,0 x 1,6 см; 20,6 x 5,0 x 1,6 см; 15,6 x 5,0 x 1,6 см; 10,6 x 5,0 x 1,6 см; 5,6 x 5,0 x 1,6 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 10. Набор перевязочный для рук V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam для рук - 2 шт; повязка губчатая межпальцевая V.A.C. GranuFoam; пакет пластиковый изолирующий (77,1 см х 38,1 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (37х5 см) - 4 шт.; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 11. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam Silver (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 12. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam Silver (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 13. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam Silver (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая. 14. Блок с гелем для сбора экссудата Info V.A.C., варианты исполнения: 500 мл, 1000 мл. 15. Блок с гелем для сбора экссудата Acti V.A.C., вариант исполнения: 300 мл. 16. Гидрогелевая полоска V.A.C. Gel. 17. Накладка Sensa T.R.A.C. 18. V.A.C. насадка тюбинга. 19. V.A.C. T.R.A.C. "Y"-соединитель. 20. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31.8 x 26 см). 21. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape большая (66 x 84 см). 22. Повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam малая (10x7,5x1 см) и большая (10x15x1 см). III. Организации-изготовители: - KCI Manufacturing, IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland; - AVAILMED S.A. DE C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, La Mesa, Tijuana, Baja California, 22116, Mexico; - KCI Polymedics BVBA, Ambachtslaan 1031, 3990 Peer, Belgium; - First Water Limited, Hilldrop Lane, Ramsbury, Marlborough, SN8 2RB, United Kingdom.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство Акционерного общества "ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ ПРОМОУШНЗ АГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125040, Россия, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "КейСиАй США, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150920675235224
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968811135047441
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12825980 | 3306968811135047441 | I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, вариант исполнения: Info V.A.C. |
| 12825981 | 3306968811135047441 | I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, вариант исполнения: Acti V.A.C. |