Справочник
Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" по ТУ 26.60.13-006-65248030-2023
РЗН 2025/25053
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187084
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25053
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" по ТУ 26.60.13-006-65248030-2023. , в вариантах исполнения: I. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.3», в составе: 1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.3» - 1 шт. 2. Кабель пациента - 3 шт. 3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи, GST90A19-P1M, производства Mean Well, Тайвань - 1 шт. 4. Кабель сетевой для зарядного устройства, PC-186-VDE-1.8, производства Gembird Electronics, Китай - 1 шт. 5. Радиомодуль - 1 шт. 6. ПО «NEOSTIM» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости). 7. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 300 шт. 8. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт. 9. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт. 10. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.5», в составе: 1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.5» - 1 шт. 2. Кабель пациента - 5 шт. 3. Зарядное устройство аккумуляторной батареи, GST90A19-P1M, производства Mean Well, Тайвань - 1 шт. 4. Кабель сетевой для зарядного устройства, PC-186-VDE-1.8, производства Gembird Electronics, Китай - 1 шт. 5. Радиомодуль - 1 шт. 6. ПО «NEOSTIM» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости). 7. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 500 шт. 8. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт. 9. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт. 10. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. III. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.6», в составе: 1. Блок нейростимуляции «НеоСтим-С.6» - 1 шт. 2. Кабель пациента - 6 шт. 3. Датчик движения левый - 1 шт. 4. Датчик движения правый - 1 шт. 5. Зарядное устройство аккумуляторной батареи блока нейростимуляции, Robiton IR12-2000S, производства Shenzhen Songlinda Electronics CO, Китай - 1 шт. 6. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчика движения, Amperin YDS-TC012-200, производства Huizhou Electronic, Китай - 1 шт. 7. Кабель USB для зарядного устройства, CC-mUSB2-AMBM-6, производства Gembird International Limited, Китай - 2 шт. 8. Радиомодуль - 1 шт. 9. ПО «NEOSTIM-NP» на электронном носителе, объем не менее 500 МБ - 1 шт. (при необходимости). 10. Электрод круглый, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 600 шт. 11. Электрод прямоугольный, производства SHENZHEN SKYFOREVER TECHNOLOGY CO., Китай - от 1 до 200 шт. 12. Кейс, WAG TEKNO 2017, производства WAG, Германия - 1 шт. 13. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт. 14. Ремень для датчика движения - 2 шт. 15. Ремень для блока нейростимуляции - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Косима"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 1, часть помещ. 334
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Косима"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 1, часть помещ. 334
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 1, часть помещ. 334
- ИНН производителя
- 7704746711
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966851732379272
- Адрес места производства или изготовления
- 197022, г. Санкт-Петербург, наб. реки Карповки, д. 9, к. 2, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12456079 | 3306966851732379272 | I. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.З» |
| 12456080 | 3306966851732379272 | II. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.5» |
| 12456081 | 3306966851732379272 | III. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции «НеоСтим-С.6 |