Справочник

Аппарат для многоканальной миостимуляции "НеоСтим-16" по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020

РЗН 2021/15666

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156006
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15666
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-18
Наименование медицинского изделия
Аппарат для многоканальной миостимуляции "НеоСтим-16" по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020. в составе: 1. Блок миостимуляции 16-ти канальный - 1 шт. 2. Датчик положения - 2 шт. 3. Комплект фиксирующих устройств, в составе: - фиксирующее устройство электродов нижней части предплечья - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней части предплечья - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней и нижней части плеча - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней и нижней части голени, нижней части бедра - 4 шт.; - фиксирующее устройство электродов верхней части бедра - 2 шт.; - фиксирующее устройство электродов спины и живота - 4 шт.; - фиксирующее устройство крепления датчика положения на голень - 4 шт.; - фиксирующее устройство крепления датчика положения на бедро - 4 шт. 4. Электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 - 32 шт. 5. Кабель пациента - 4 шт. 6. Зарядное устройство аккумуляторной батареи - 1 шт. 7. ПО "NEOSTIM", версия 5.0 на USB-накопителе, объем не менее 2 Гб - 1 шт. 8. Радиомодуль - 1 шт. 9. Сумка-кейс - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Косима"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
Производитель медицинского изделия
ООО "Косима"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
Юридический адрес производителя
143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
ИНН производителя
7704746711
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966851732379272
Адрес места производства или изготовления
197022, г. Санкт-Петербург, набережная реки Карповки, д. 9, корп. 2, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810480 3306966851732379272 Аппарат для многоканальной миостимуляции «НеоСтим-16» по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020.

Документы