Справочник

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI в составе, с принадлежностями

РЗН 2018/7879

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141139
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7879
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-12-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI в составе, с принадлежностями. I. Состав: 1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI. 2. Датчик ультразвуковой, варианты исполнения: - М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости); - XL+ - 5 шт. (при необходимости). 3. Лицензия на Windows EULA. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Батарея аккумуляторная. 6. Внешний блок питания. 7. Сетевой шнур. 8. Держатель датчика. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) - 5 шт. 2. USB - накопитель.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации-заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Производитель медицинского изделия
"ЭХОСЕНС"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ECHOSENS, 30 place d`Italie, 75013 Paris, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ECHOSENS, 30 place d`Italie, 75013 Paris, France
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968734899377616
Адрес места производства или изготовления
1. ECHOSENS, 30 place d`Italie, 75013 Paris, France. 2. ECHOSENS, 5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11422781 3306968734899377616 Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI в составе, с принадлежностями

Документы