Справочник

Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE

РЗН 2017/6153

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135917
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6153
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE. 1. BTL-CPMotion K EASY, в составе: 1.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K EASY. 1.2. Кабель питания. 1.3. Руководство пользователя. 1.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2. BTL-CPMotion K PRO, в составе: 2.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K PRO. 2.2. Кабель питания. 2.3. Руководство пользователя. 2.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе: 3.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K ELITE. 3.2. Кабель питания. 3.3. Руководство пользователя. 3.4. Модуль разработки сустава. 3.5. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.6. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.7. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.8. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.9. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.10. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.11. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.12. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.13. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.14. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.15. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.16. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости. Принадлежности: 1. Сумка для транспортировки (не менее 2 шт.). 2. Стилус для сенсорного дисплея (не менее 2 шт.). 3. Чемодан для транспортировки (не менее 2 шт.). 4. Держатель для пульта (не менее 2 шт.). 5. Фиксирующие ремни (не менее 2 шт.). 6. Держатель для аксессуаров (не менее 2 шт.). 7. Стержень для крепления (не менее 2 шт.). 8. Фиксатор (не менее 4 шт.). 9. Винт (не менее 4 шт.). 10. Шарнир (не менее 4 шт.). 11. Кабель кнопки дистанционного управления (не менее 2 шт.). 12. Датчик угла (не менее 2 шт.). 13. Кабель датчика угла (не менее 2 шт.). 14. Кабель дополнительного модуля разработки сустава (не менее 2 шт.). 15. Кабель пульта дистанционного управления (не менее 2 шт.). 16. Предохранитель (не менее 2 шт.). 17. Модуль модернизации (не менее 2 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94
Производитель медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151262049638245
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966272322835672
Адрес места производства или изготовления
BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11314495 3306966272322835672 1. BTL-CPMotion K EASY, в составе:
11314496 3306966272322835672 2. BTL-CPMotion K PRO, в составе:
11314497 3306966272322835672 3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе:

Документы