Справочник

Аппарат для нейромышечной стимуляции неба, глотки, гортани с набором электродов "VitalStim Plus"

РЗН 2022/17585

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160058
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17585
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат для нейромышечной стимуляции неба, глотки, гортани с набором электродов "VitalStim Plus". в составе: 1. Устройство электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. 2. Токоподводящие кабели Chattanooga VitalStim Plus с зажимами: 2.1. Токоподводящий кабель канала 1 (синий) с зажимом - 1 шт. 2.2. Токоподводящий кабель канала 2 (зеленый) с зажимом - 1 шт. 2.3. Токоподводящий кабель канала 3 (оранжевый) с зажимом - 1 шт. 2.4. Токоподводящий кабель канала 4 (красный) с зажимом - 1 шт. 2.5. Контрольный токоподводящий кабель (белый) для поверхностной электромиографии (sEMG) с зажимом - 1 шт. (при необходимости). 3. Опционный пульт дистанционного управления для оператора Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 4. Подставка Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 5. Стилус Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 6. Прорезиненный чехол Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 7. Электроды Chattanooga VitalStim, варианты исполнения: 7.1. Электроды для взрослых - не более 100 шт. 7.2. Контрольные электроды для поверхностной электромиографии (sEMG) - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Футляр для системы электротерапии Chattanooga VitalStim Plus - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-флеш-накопитель с электронной версией Руководства по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 10. Карта памяти MicroSD 8 Гб - 1 шт. (при необходимости). 11. Батарейка щелочная 1,5 В, тип АА - 4 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Центр реабилитации "Ормед"
Место нахождения организации-заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, литер К, 12Н, пом. 528
Производитель медицинского изделия
ДиДжейО, ЛЛС
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, DJO, LLC, 1430 Decision Street, Vista, California 92081, USA
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966851732379272
Адрес места производства или изготовления
Unit 7, Upper Slackstead Farm, Farley Lane, Braishfield, Romsey, Hampshire, SO51 0QL, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11982780 3306966851732379272 Аппарат для нейромышечной стимуляции неба, глотки, гортани с набором электродов "VitalStim Plus"

Документы