Справочник
Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021
РЗН 2023/19543
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166415
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19543
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021. I. «Аппарат для нейростимуляции «Спинальный нейропротез» «Нейропротез.П» в составе; 1. Стимулятор спинного мозга - 1 шт; 2. Матрица электродная - 1 шт; 3. Кабель пациента - 6 шт; 4. Кабель электродный - 6 шт; 5. Датчик движения правый - 1 шт; 6. Датчик движения левый - 1 шт; 7. Манжета- 2 шт; 8. Детектор опоры - 1 шт; 9. Радиомодуль - 1 шт; 10. Радиомодуль стимулятора - 1 шт; 11. Сумка-кейс - 1 шт; 12. Футляр - 1 шт; 13. Электроды активные (для кабеля пациента и матрицы) PG479/32 Производитель «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) — 12 шт, 14. Электроды пассивные (для кабеля пациента и кабеля электродного) PG 472/90 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) - 12 шт; 15. Электроды активные (для матрицы электродной) PG10S/RU24 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия, РУ Хз ФСЗ 2010/07536 — 6 шт, 16. Зарядное устройство аккумуляторной батареи стимулятора спинного мозга - 1 шт; 17. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 18. USB-кабель для зарядки аккумуляторных батарей датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 19. ПО «NEOSTIM-NP» VI.3 на USB-накопителе объем не менее 2 Гб - 1 шт; 20. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. «Аппарат для нейростимуляции «Спинальный нейропротез» «Нейропротез.Д» в составе. 1. Стимулятор спинного мозга - 1 шт; 2. Матрица электродная - 1 шт; 3. Кабель пациента - 6 шт; 4. Кабель электродный - 6 шт; 5. Датчик движения правый — 1 шт; 6. Датчик движения левый - 1 шт; 7. Манжета - 2 шт; 8. Детектор опоры - 1 шт; 9. Радиомодуль - 1 шт; 10. Радиомодуль стимулятора - 1 шт; 11. Сумка-кейс - 1 шт; 12. Футляр - 1 шт; 13. Электроды активные (для кабеля пациента и матрицы) PG479/32 Производитель «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) - 12 шт; 14. Электроды пассивные (для кабеля пациента и кабеля электродного) PG 472/90 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия (РУ №ФСЗ 2010/07652) - 12 шт; 15. Электроды активные (для матрицы электродной) PG10S/RU24 Производитель: «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт; 16. Зарядное устройство аккумуляторной батареи стимулятора спинного мозга - 1 шт; 17. Зарядное устройство аккумуляторной батареи датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 18. USB-кабель для зарядки аккумуляторных батарей датчиков движения и детектора опоры - 1 шт; 19. ПО «NEOSTIM-NP» V 1.3 на USB-накопителе объем не менее 2 Гб - 1 шт; 20. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Косима"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Косима"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
- Юридический адрес производителя
- 143026, Россия, г. Москва, территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, этаж 1, часть пом. 334
- ИНН производителя
- 7704746711
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966398797879031
- Адрес места производства или изготовления
- 197022, г. Санкт-Петербург, набережная реки Карповки, д. 9, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12029879 | 3306966398797879031 | I. "Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021 "Нейропротез. П" в составе; |
| 12029880 | 3306966398797879031 | II. "Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021 "Нейропротез. Д" в составе. |