Справочник

Аппарат для обработки кости TR-1 по ТУ 32.50.13-003-56958011-2023

РЗН 2024/23164

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181283
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23164
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-19
Наименование медицинского изделия
Аппарат для обработки кости TR-1 по ТУ 32.50.13-003-56958011-2023. , в составе: 1. Блок управления TR-001 - 1 шт. 2. Моторная рукоятка тип А 02DM-001 - 1 шт. 3. Моторная рукоятка тип Б 02TM-001 - 1 шт. 4. Насадка угловая для боров 01AH-001 - 1 шт. 5. Насадка прямая для боров 01SH-001 - 1 шт. 6. Насадка-перфоратор 02CD-001 - 1 шт. 7. Насадка пила реципрокная 02RS-001 - 1 шт. 8. Насадка пила осцилляторная 02PS-001 - 1 шт. 9. Насадка-краниотом вращающаяся 02CM-001 - 1 шт. 10. Педаль для управления одноклавишная 02FP-001 - 1 шт. 11. Фреза-перфоратор CDP001: диаметр 5,0 мм; диаметр 9,0 мм; диаметр 10,0 мм; диаметр 11,0 мм; диаметр 12,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 12. Защитник твердомозговой оболочки для краниотома PDM001: длина 12,0 мм; длина 15,0 мм; длина 18,0 мм - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 13. Лезвие пилы реципрокной одностороннее RSB002: общая длина 49,0 мм, длина режущей части 27,0 мм, ширина 6,0 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 49,0 мм, длина режущей части 26,0 мм, ширина 6,0 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 49,0 мм, длина режущей части 25,9 мм, ширина 5,7 мм, толщина 0,5 мм; общая длина 113,5 мм, длина режущей части 90,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 100,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 13,0 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 93,5 мм, длина режущей части 70,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 81,0 мм, длина режущей части 60,5 мм, ширина 9,0 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 0,8 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 9,0 мм, толщина 0,8 мм;; общая длина 113,5 мм, длина режущей части 90,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 106,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 11,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 100,0 мм, длина режущей части 77,5 мм, ширина 13,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 93,5 мм, длина режущей части 70,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 83,5 мм, длина режущей части 66,0 мм, ширина 8,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 81,0 мм, длина режущей части 60,5 мм, ширина 9,0 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 11,5 мм, толщина 1,0 мм; общая длина 73,5 мм, длина режущей части 50,0 мм, ширина 9,0 мм, толщина 1,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 14. Лезвие пилы осцилляторной малое OSB002-U: длина 22,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,3 мм; длина 22,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 22,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,3 мм; длина 22,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 22,0 мм, ширина 15,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 25,0 мм, ширина 5,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 25,0 мм, ширина 9,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 29,5 мм, ширина 7,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 31,0 мм, ширина 9,5 мм, толщина 0,5 мм; длина 35,0 мм, ширина 8,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 35,0 мм, ширина 10,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 36,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 38,0 мм, ширина 12,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 39,0 мм, ширина 13,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 5,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 15,0 мм, толщина 0,5 мм; длина 40,0 мм, ширина 24,0 мм, толщина 0,8 мм; длина 43,0 мм, ширина 23,0 мм, толщина 0,8 мм; длина 50,0 мм, ширина 14,0 мм, толщина 0,5 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 15. Бор для краниотома CDB001: диаметр 1,5 мм; диаметр 1,7 мм; диаметр 1,8 мм; диаметр 2,4 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 16. Бор стальной MZMT001: диаметр 1,0 мм; диаметр 2,0 мм; диаметр 3,0 мм; диаметр 4,0 мм; диаметр 5,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 17. Бор алмазный MZMT002: диаметр 1,0 мм; диаметр 2,0 мм; диаметр 3,0 мм; диаметр 4,0 мм; диаметр 5,0 мм - от 1 до 1000 шт. (при необходимости). 18. Стерилизационный контейнер KS-11: длина 350,0 мм, ширина 250,0 мм, высота 60,0 мм - 1 шт. 19. Кабель питания UPC001 - 2 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕРЗИС"
Место нахождения организации-заявителя
420091, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, эт. 2, каб. 9
Производитель медицинского изделия
ООО "ТЕРЗИС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420091, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, эт. 2, каб. 9
Юридический адрес производителя
420091, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, эт. 2, каб. 9
ИНН производителя
1658237498
ОКП/ОКПД2
3195299424511203161
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970611825251690
Адрес места производства или изготовления
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, No.33, Wanchun Road, Economic and Technological Development Zone, 241000 Wuhu City, Anhui Province, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12406954 3306970611825251690 Аппарат для обработки кости TR-1 по ТУ 32.50.13-003-56958011-2023, в составе:

Документы