Справочник

Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, с принадлежностями

Г004-00110-00/04059083

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194750
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04059083
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-24
Наименование медицинского изделия
Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, с принадлежностями. в составе: 1. Привод UNIUM, модели: 1.1. Привод UNIUM модульный с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи со щеткой для очистки; 1.2. Привод UNIUM реципрокный с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи. 2. Аккумуляторная перезаряжаемая батарея UNIUM; 3. Вкладыш стерилизуемый, для привода модульного UNIUM; 4. Насадка, модели: 4.1. Насадка AO/ASIF быстрого соединения; 4.2. Насадка AO/ASIF быстрого соединения для введения винтов; 4.3. Насадка Hudson быстрого соединения для интрамедуллярного рассверливания; 4.4. Насадка Trinkle быстрого соединения для рассверливания; 4.5. Насадка Trinkle модифицированная быстрого соединения для рассверливания; 4.6. Насадка Trinkle модифицированная быстрого соединения для сверления (615 об/мин); 4.7. Насадка быстрого соединения для DHS/DCS тройных фрез; 4.8. Насадка быстрого соединения для введения винтов/нарезания с высоким крутящим моментом, тип Квадрат; 4.9. Насадка быстрого соединения для сверления, тип Квадрат; 4.10. Насадка быстрого соединения для спиц Киршнера Ø 0.6–3.2 мм; 4.11. Насадка быстрого соединения для спиц Киршнера Ø 0.6–3.2 мм, для привода модульного UNIUM; 4.12. Насадка для боров Small Torx; 4.13. Насадка для осциллирующих лезвий AO/ASIF; 4.14. Насадка для осциллирующих лезвий, большая AO/ASIF, с ключом; 4.15. Насадка для осциллирующих лезвий, тип II, AO/ASIF (для полулунной остеотомии); 4.16. Насадка зажимная трехкулачковая для сверления, с ключом, диапазон зажима до Ø 7.3 мм; 4.17. Насадка зажимная трехкулачковая, малая, сверлящая, с ключом; 4.18. Насадка мини-быстрое соединение; 4.19. Насадка с J-образным соединением; 4.20. Насадка-защитник для привода реципрокного UNIUM; 4.21. Насадка AO/ASIF быстрого соединения для интрамедуллярного рассверливания; 4.22. Насадка зажимная трехкулачковая для рассверливания, с ключом, диапазон зажима до Ø 7.3 мм, с реверсом; 4.23. Насадка зажимная трехкулачковая для сверления, с ключом, диапазон зажима до Ø 4.0 мм. 5. Адаптер UNIUM, для универсального зарядного устройства II (при необходимости); 6. Адаптер для рентгенпрозрачной насадки (при необходимости); 7. Универсальное зарядное устройство II (при необходимости); 8. Кабель питания для универсального зарядного устройства II (при необходимости); 9. Заглушки для универсального зарядного устройства II, не более 4 шт. (при необходимости); 10. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Ключ запасной для насадки для осциллирующих лезвий, большой, с ключом; 2. Ключ запасной для насадок зажимных трехкулачковых, диапазон зажима до Ø 4.0 мм; 2 3. Ключ запасной для насадок зажимных трехкулачковых, диапазон зажима до Ø 7.3 мм; 4. Крышка подноса для машинной мойки и стерилизации, размер 1/1, для привода модульного UNIUM; 5. Крышка подноса для машинной мойки и стерилизации, размер 1/2, для привода реципрокного UNIUM; 6. Крышка подноса для машинной мойки и стерилизации, размер 1/3; 7. Вставка подноса для машинной мойки и стерилизации, размер 1/1, для привода модульного UNIUM; 8. Поднос для машинной мойки и стерилизации, размер 1/1; 9. Поднос для машинной мойки и стерилизации, размер 1/1, без крышки, без вставок, для привода модульного UNIUM; 10. Поднос для машинной мойки и стерилизации, размер 1/2, без крышки, для привода реципрокного UNIUM; 11. Поднос для машинной мойки и стерилизации, размер 1/3; 12. Щетка для насадки для осциллирующих лезвий, тип II (для полулунной остеотомии); 13. Щетка для очистки.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации-заявителя
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Производитель медицинского изделия
«Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH)
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес производителя
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299424511203161
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970611825251690
Адрес места производства или изготовления
«Синтез ГмбХ», Synthes GmbH, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland, Швейцария, «Зе Анспэч Эффорт, Инк», The Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Fl 33410, USA, США.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13080144 3306970611825251690 Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, в составе:

Документы