Справочник

Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2

РЗН 2024/23885

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182518
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23885
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2. в составе: 1. Аппарат ADAM-rWBC2 - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. USB накопитель для установки программного обеспечения - 1 шт. 5. USB кабель - 1 шт. 6. Сканер штрих-кодов (при необходимости) - 1 шт. 7. Стартовый комплект расходных реагентов ADAM rWBC Kit, в составе: - слайды одноразовые для анализа образца «r-Slide» - 50 шт.; - раствор для окрашивания лейкоцитов «r-Solution», 25 мл; - стандартный раствор для калибровки прибора «Standard Bead Solution», 7 мл; - инструкция по применению. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Руководство по использованию программного обеспечения - 1 шт. 10. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 11. Контрольный лист - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Место нахождения организации-заявителя
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, эт. 1, ком. 34
Производитель медицинского изделия
"НаноЭнтек, Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEntek, Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970709267322670
Адрес места производства или изготовления
851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12432504 3306970709267322670 Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови, модель ADAM-rWBC2.

Документы