Справочник
Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей "OXYTERRA" по ТУ 32.50.50-001-89079081-2022
РЗН 2023/21861
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171955
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21861
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей "OXYTERRA" по ТУ 32.50.50-001-89079081-2022. в вариантах исполнения: I. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения PRO: 1. Шнур сетевой - 1 шт. 2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, жесткие; угловые. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 4.1. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22M-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 4.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22F-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 5. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные шланги без соединителей, шланги для эвакуации отработанных газов. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, Т-образные. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 7. Датчики воздушного потока SpiroQuant H Flowsensor - 2 шт. 8. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик U310-75. РУ № ФСЗ 2011/11138, производства ООО «Актимед плюс» (Россия) - 2 шт. 9. Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору- трехэлектродный кабель: отведения I, II, III. РУ № ФСЗ 2011/11064, производства ООО «Актимед плюс» (Россия) - 1 шт. 10. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016 Варианты исполнения: 2. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-50, в составе: - электрод ЭКГ NМ-50 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. РУ № РЗН 2018/7070, производства ООО «Ника» (Россия) - 1 уп. II. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения Cardio: 1. Шнур сетевой - 1 шт. 2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, жесткие; угловые. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 4.1. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22M-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 4.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22F-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 5. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные шланги без соединителей, шланги для эвакуации отработанных газов. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, Т-образные. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 7. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик U310-75. РУ № ФСЗ 2011/11138, производства ООО «Актимед плюс» (Россия) - 2 шт. 8. Кабели пациента электрокардиографические для подключения пациента к монитору- трехэлектродный кабель: отведения I, II, III. РУ № ФСЗ 2011/11064, производства ООО «Актимед плюс» (Россия) - 1 шт. 9. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016 Варианты исполнения: 2. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-50 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-50 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. РУ № РЗН 2018/7070, производства, ООО «Ника» (Россия) - 1 уп. III. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения Sport: 1. Шнур сетевой - 1 шт. 2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, жесткие; угловые. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 4. Датчики воздушного потока SpiroQuant H Flowsensor - 2 шт. 5.1. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22M-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 5.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22F-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные шланги без соединителей, шланги для эвакуации отработанных газов. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 7. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, Т-образные. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 8. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик U310-75. РУ № ФСЗ 2011/11138, производства ООО «Актимед плюс» (Россия) - 2 шт. IV. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения Basic: 1. Шнур сетевой - 1 шт. 2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, жесткие; угловые. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 4.1. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22M-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 4.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные клапаны: клапан нереверсивный 22F-22M. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 5. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Дыхательные шланги без соединителей, шланги для эвакуации отработанных газов. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 1 шт. 6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и дыхательной терапии: Соединители без портов, Т-образные. РУ № ФСЗ 2009/03551, производства Intersurgical Ltd. (Великобритания) - 2 шт. 7. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик U310-75. РУ № ФСЗ 2011/11138, производства ООО «Актимед плюс» (Россия) - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации НЕФР.941125.02.000.00 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт НЕФР.941125.02.000.00 ПС - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОКСИТЕРРА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 24, стр. 3, ком. 45
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ОКСИТЕРРА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 24, стр. 3, ком. 45
- Юридический адрес производителя
- 125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 24, стр. 3, ком. 45
- ИНН производителя
- 7725370410
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969109090015214
- Адрес места производства или изготовления
- 125124, г. Москва, ул. Правды, д. 24, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12338086 | 3306969109090015214 | Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей "OXYTERRTA" по ТУ 32.50.50-001-89079081-2022, в вариантах исполнения: I. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения PRO: |
| 12338087 | 3306969109090015214 | Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей "OXYTERRTA" по ТУ 32.50.50-001-89079081-2022, в вариантах исполнения: II. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения Cardio: |
| 12338088 | 3306969109090015214 | Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей "OXYTERRTA" по ТУ 32.50.50-001-89079081-2022, в вариантах исполнения: III. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения Sport: |
| 12338089 | 3306969109090015214 | Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей "OXYTERRTA" по ТУ 32.50.50-001-89079081-2022, в вариантах исполнения: IV. Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей «Oxyterra», вариант исполнения Basic: |
| 12338090 | 3306969109090015214 | Аппарат для получения гипоксических, гипероксических и нормоксических газовых смесей "OXYTERRTA" по ТУ 32.50.50-001-89079081-2022, в вариантах исполнения: Эксплуатационная документация: |