Справочник
Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностями
РЗН 2016/3990
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129948
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3990
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-20
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS с принадлежностями. I. Состав: 1. Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS. 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Набор для подачи оксида азота для SLE2000 и SLE2000HFO, одноразовый (переходник контура с рестриктором для контура для SLE2000 и SLE2000HFO - 1 шт., измерительная трубка с гидрофобным фильтром - 1 шт., линия подачи оксида азота с бактериальным фильтром - 1 шт.) - не более 100 шт. 2. Набор для подачи оксида азота для SLE4000 и SLE5000, одноразовый (переходник контура с рестриктором для контура для SLE4000 и SLE5000 - 1 шт., измерительная трубка с гидрофобным фильтром - 1 шт., линия подачи оксида азота с бактериальным фильтром - 1 шт.) - не более 100 шт. 3. Набор для подачи оксида азота универсальный, одноразовый (переходник для контура - 6 шт., соединительная трубка - 1 шт.) - не более 100 шт. 4. Контур пациента для терапии оксидом азота, одноразовый (10 мм) - не более 100 шт. 5. Набор переходников контура пациента, одноразовый (10 мм) (переходник контура с рестриктором для контура для SLE4000 и SLE5000 - 1 шт., переходник контура с рестриктором для контура для SLE2000 и SLE2000HFO - 1 шт.) - не более 100 шт. 6. Двухступенчатый регулятор давления - не более 1 шт. 7. Фильтр системы очистки, одноразовый - не более 100 шт. 8. Набор фильтров системы очистки в сборе со шлангом для отвода отработанных газов, одноразовый (фильтр системы очистки - 2 шт., шланг для отвода отработанных газов - 1 шт.) - не более 100 шт. 9. Шланг для отвода отработанных газов, одноразовый - не более 100 шт. 10. Шланг для отвода отработанных газов с тройником в сборе, одноразовый - не более 100 шт. 11. Набор шлангов для отвода отработанных газов в сборе с тройником и двумя фильтрами системы очистки, одноразовый (шланг для отвода отработанных газов с тройником - 1 шт., шланг для отвода отработанных газов в сборе с фильтрами системы очистки (2 шт.) - 2 шт.) - не более 100 шт. 12. Гидрофобный фильтр для измерительной трубки - не более 10 шт. 13. Термобумага для принтера - не более 10 рулонов. 14. Шланг подключения к баллону в сборе с быстроразъемным соединением - не более 1 шт. 15. Кабель тревоги ИВЛ - не более 1 шт. 16. Калибровочный набор (баллон с калибровочным газом NO - 1 шт., баллон с калибровочным газом NО2 - 1 шт., регулятор газа - 2 шт., калибровочная соединительная трубка - 1 шт., сумка для хранения баллонов - 1 шт.) - не более 20 шт. 17. Баллон с калибровочным газом NO (газ для калибровки датчика оксида азота), одноразовый - не более 20 шт. 18. Баллон с калибровочным газом NO2 (газ для калибровки датчика диоксида азота), одноразовый - не более 20 шт. 19. Регулятор газа - не более 1 шт. 20. Калибровочная соединительная трубка - не более 20 шт. 21. Стойка с держателями для баллонов - не более 1 шт. 22. Крепление аппарата на стойку - не более 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МОДУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
- Производитель медицинского изделия
- "СЛЕ Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970769875015195
- Адрес места производства или изготовления
- Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11183932 | 3306970769875015195 | Аппарат для проведения ингаляции оксида азота SLE3600 INOSYS |