Справочник
Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах )
ФСЗ 2010/07148
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22603
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07148
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах ). I. Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, в составе: 1. Блок управления. 2. Блок охлаждения. 3. Теплоотражающий экран. 4. Укладка «А»: 4.1. Набор охлаждающего колпака, размер «small» (2 шт.): 4.1.1. Водяной колпак (1 шт.). 4.1.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.). 4.1.3. Изоляционный колпак (1 шт.). 4.2. Набор охлаждающего колпака, размер «medium» (4 шт.): 4.2.1. Водяной колпак (1 шт.). 4.2.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.). 4.2.3. Изоляционный колпак (1 шт.). 4.3. Набор охлаждающего колпака, размер «large» (2 шт.): 4.3.1. Водяной колпак (1 шт.). 4.3.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.). 4.3.3. Изоляционный колпак (1 шт.). 4.4. Набор датчиков температуры (4 шт.): 4.4.1. Датчик температуры ректальный (1 шт.). 4.4.2. Датчик температуры кожи (2 шт.). 4.4.3. Отражатели (12 шт.). 5. Укладка «В»: 5.1. Держатель подводящих трубок, 1 шт. 5.2. Подводящие трубки колпака (2 шт./уп.), 2 уп. 5.3. Держатель основного шланга, 1 шт. 5.4. Основной шланг, 1 шт. 5.5. Модуль датчиков температуры, 1 шт. 5.6. Проверочный набор, 1 шт.: 5.6.1. Трубка, 1 шт. 5.6.2. Тройник, 1 шт. 5.6.3. Симулятор датчиков 35,4°С, 1 шт. 5.6.4. Симулятор датчиков 11,8°С, 1 шт. 5.7. Наполнительная трубка (2 шт./уп.), 1 уп. 5.8. Комплект очистки, 1 уп.: 5.8.1. Сливная трубка с фильтром, 1 шт. 5.8.2. Мешок сливной, 1 шт. 5.9. Зажимы (5 шт./уп.), 1 уп. 6. Кабель электрического питания. II. Принадлежности: 1. Набор охлаждающего колпака, размер «small»: 1.1. Водяной колпак (1 шт.). 1.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.). 1.3. Изоляционный колпак (1 шт.). 2. Набор охлаждающего колпака, размер «medium»: 2.1. Водяной колпак (1 шт.). 2.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.). 2.3. Изоляционный колпак (1 шт.). 3. Набор охлаждающего колпака, размер «large»: 3.1. Водяной колпак (1 шт.). 3.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.). 3.3. Изоляционный колпак (1 шт.). 4. Набор датчиков температуры (1 шт.): 4.1. Датчик температуры ректальный (1 шт.). 4.2. Датчик температуры кожи (2 шт.). 4.3. Отражатели (12 шт.). 5. Переходник для датчиков температуры. 6. Зажимы (5 шт./уп.). 7. Симулятор «Cool Cap». 8. Подводящие трубки колпака (2 шт./уп.). 9. Держатель подводящих трубок. 10. Комплект очистки, 1 уп.: 10.1. Сливная трубка с фильтром, 1 шт. 10.2. Мешок сливной, 1 шт. 11. Фильтр. 12. Теплоотражающий экран. 13. Основной шланг. 14. Держатель основного шланга. 15. Наполнительная трубка (2 шт./уп.). 16. Модуль датчиков температуры с фиксатором. 17. Проверочный набор, 1 шт.: 17.1. Трубка , 1 шт. 17.2. Тройник, 1 шт. 17.3. Симулятор датчиков 35,4°С, 1 шт. 17.4. Симулятор датчиков 11,8°С, 1 шт. 18. Набор демонстрационный: 18.1. Пособие на CD (1 шт.). 18.2. Набор охлаждающего колпака, размер «medium» (4 шт.): 18.2.1. Водяной колпак (1 шт.). 18.2.2. Фиксатор водяного колпака (1 шт.). 18.2.3. Изоляционный колпак (1 шт.). 18.3. Набор датчиков температуры (1 шт.): 18.3.1. Датчик температуры ректальный (1 шт.). 18.3.2. Датчик температуры кожи (2 шт.). 18.3.3. Отражатели (12 шт.). 19. Футляр жесткий для блока охлаждения. 20. Футляр жесткий для блока управления. 21. Футляр мягкий мобильный для блока управления. 22. Футляр мягкий с ремнями для блока управления. 23. Инструкция по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Бернер Росс Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Олимпик Медикал Корп.", подразделение Натус Медикал Инк.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Olympic Medical Corp., a division of Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South, Seattle, WA 98108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151261034616676
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970916021343302
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12808611 | 3306970916021343302 | Аппарат для проведения краниоцеребральной гипотермии у новорожденных OLYMPIC COOL-САР, с принадлежностями |