Справочник

Аппарат для проведения сфинктерометрии с принадлежностями

ФСЗ 2012/12651

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29110
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12651
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-08-23
Наименование медицинского изделия
Аппарат для проведения сфинктерометрии с принадлежностями. I. Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer, Sphinctometer Trainer. II. Принадлежности: 1. Зарядная станция. 2. Интеллектуальный блок. 3. Датчик анальный, многоразовый - не более 5 шт. 4. Датчик вагинальный, многоразовый - не более 5 шт. 5. Датчик сфинктерометрический, одноразовый - не более 100 шт. 6. Датчик сфинктерометрический, тренер, одноразовый - не более 100 шт. 7. Баллон анальный - не более 100 шт. 8. Помпа для анального баллона - не более 100 шт. 9. Защитные чехлы - не более 100 шт. 10. Зажимы для контроля измерений и проверки работы сфинктометра - не более 3 шт. 11. Программное обеспечение. 12. Кабель для передачи данных - не более 3 шт. 13. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО Ай Ди Ви Групп Медикал Технолоджис
Место нахождения организации-заявителя
103030, Россия, ул. Долгоруковская, д. 40, стр. 1
Производитель медицинского изделия
МСМ ПроМедико Гмбх., MSM ProMedico Gmbh
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf
ОКП/ОКПД2
3683151256504768350
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771400639950
Адрес места производства или изготовления
MSM ProMedico Gmbh, Konrad Zuse Strasse 1, 52477 Alsdorf, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12951013 3306967771400639950 Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer,
12951014 3306967771400639950 Аппарат для проведения сфинктерометрии, варианты исполнений: Sphinctometer Trainer.

Документы