Справочник

Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС-ПРО" по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020

РЗН 2022/16900

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160668
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16900
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС-ПРО" по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020. в составе: 1. Штативное устройство ЛЖКМ.943129.061, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия в составе: -Устройство рентгеновское питающее ЛЖКМ.943129.056 или ЛЖКМ.943129.056-01 или ЛЖКМ.943129.056-02; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа модели ЛЖКМ. 943129.025 c рентгеновской трубкой RTM 30 производства IAE SPA Италия, или ЛЖКМ. 943129.025-01 c рентгеновской трубкой RTM 72 производства IAE SPA Италия; - Выносная кнопка экспозиции; - Коллиматор серии R104, производства Ralco S.r.l, Италия или модель М38 производства Daesung, Корея или модель M38 LED производства Daesung, Корея или модель Varex Optica 10, производства Varex Imaging, США. 2. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ – М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», РУ № ФСР 2011/12572. 3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 (при необходимости). 4. АРМ с предустановленной Прикладной программой, не более 5 шт. 5. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия или Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости). 6. Комплект рентгеновской одежды для пациентов и персонала производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или производства ООО «Малое предприятие научно-производственная «ГАММАМЕД-П», Россия, или производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 7. Руководство по эксплуатации в бумажном или электронном виде. Принадлежности 1. Мобильная стойка снимков РЕНЕКС-М производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия 2. Термоконтейнер производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия 3. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-049-54839165-2019 производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" Россия, не более 2 шт. 4. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации-заявителя
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес производителя
117837, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
ИНН производителя
7728220318
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967386883626839
Адрес места производства или изготовления
117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029725 3306967386883626839 Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС-ПРО" по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020

Документы