Справочник
Аппарат для рентгенографии передвижной "РЕНЕКС-М" по ТУ 26.60.11-065-54839165-2023
РЗН 2024/23464
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181706
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23464
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для рентгенографии передвижной "РЕНЕКС-М" по ТУ 26.60.11-065-54839165-2023. , в составе: I. Исполнение 1 1. Подъемно-поворотный штатив, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, в составе: - Рентгеновское питающее устройство, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт.; - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт.; - Модуль бесперебойного энергоснабжения, модель ЛЖКМ.563346.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости); 2. Устройство формирования рентгеновского излучения, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Коллиматор рентгеновского излучения серии R, производства Ralco S.r.l, Италия; - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 3. Выносная кнопка снимков, - не более 2 шт., в вариантах исполнения: - беспроводная, модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - проводная, модель ЛЖКМ.685612.017, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 4. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, - 1 шт. (при необходимости); 5. Средства радиационной защиты, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477; - Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727; - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184. 6. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости); 7. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости); 8. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 0 - 1 шт. (при необходимости); 9. Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - 1 шт. (при необходимости); 10. Кабель сетевой -1 шт. в вариантах исполнения: -модель ЛЖКМ.685613.110, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; -модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2 1. Подъемно-поворотный штатив, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, в составе: - Рентгеновское питающее устройство, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, -1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, -1 шт.; - Модуль бесперебойного энергоснабжения, модель ЛЖКМ.563346.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт., (при необходимости); 2. Устройство формирования рентгеновского излучения, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Коллиматор рентгеновского излучения серии R, производства Ralco S.r.l, Италия; - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 3. Выносная кнопка снимков, - не более 2 шт., в вариантах исполнения: - беспроводная, модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - проводная, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 4. Детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный, не более 3 шт, в вариантах исполнения: - Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в исполнение VIVIX-S VW, модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в исполнение VIVIX-S VW, модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в исполнение VIVIX-S VW, модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418; - Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в исполнение VIVIX-S VW, модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418. 5. Автоматизированное рабочее место лаборанта: модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным Программным изделием «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. 6. Автоматизированное рабочее место врача, не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485; - модель ЛЖКМ.466216.002-04, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № РЗН 2021/13277; - модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПО ВИДАР», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.002-07, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», с предустановленным Программным изделием: Программа автоматизированного анализа цифровых рентгенограмм органов грудной клетки/флюорограмм по ТУ 62.01.29-001-96876180-2019, производства ООО "ФБМ", Россия, РУ № РЗН 2022/17406; - Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112; - Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», Россия, РУ № РЗН 2021/13248. 7. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, - 1 шт. (при необходимости); 8. Средства радиационной защиты - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184. 9. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 10. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости); 11. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости); 12. Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994,- 1 шт. (при необходимости); 13. Кронштейн, модель ЛЖКМ.301569.101, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. 14. Кабель сетевой, - 1 шт., в вариантах исполнения: -модель ЛЖКМ.685613.110, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; -модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 15. Руководство по эксплуатации -1 шт. III. Исполнение 3. 1. Подъемно-поворотный штатив, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, в составе: - Рентгеновское питающее устройство, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, -1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, -1 шт.; - Модуль бесперебойного энергоснабжения, модель ЛЖКМ.563346.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт., (при необходимости); 2. Устройство формирования рентгеновского излучения, - 1 шт., в вариантах исполнения: - Коллиматор рентгеновского излучения серии R, производства Ralco S.r.l, Италия; - Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 3. Выносная кнопка снимков, - не более 2 шт., в вариантах исполнения: - беспроводная, модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - проводная, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 4. Приемник рентгеновский цифровой, не более 3 шт, в вариантах исполнения: - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 1; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 3; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 4; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 6; - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572, - Исполнение 14. 5. Автоматизированное рабочее место лаборанта: модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным Программным изделием «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. 6. Автоматизированное рабочее место врача, не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485; - модель ЛЖКМ.466216.002-04, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием: Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № РЗН 2021/13277; - модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным Программным изделием «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПО ВИДАР», Россия; - модель ЛЖКМ.466216.002-07, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», с предустановленным Программным изделием: Программа автоматизированного анализа цифровых рентгенограмм органов грудной клетки/флюорограмм по ТУ 62.01.29-001-96876180-2019, производства ООО "ФБМ", Россия, РУ № РЗН 2022/17406; - Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112; - Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО «Комета», Россия, РУ № РЗН 2021/13248. 7. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, - 1 шт. (при необходимости); 8. Средства радиационной защиты - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184. 9. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 10. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости); 11. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости); 12. Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994,- 1 шт. (при необходимости); 13. Кронштейн, модель ЛЖКМ.301569.101, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. 14. Кабель сетевой, - 1 шт., в вариантах исполнения: -модель ЛЖКМ.685613.110, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; -модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 15. Руководство по эксплуатации -1 шт.;
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- ИНН производителя
- 7728220318
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386388698965, 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12414207 | 3306967386388698965 | «Аппарат для рентгенографии передвижной «РЕНЕКС-М» по ТУ 26.60.11-065-54839165-2023», в составе: I. Исполнение 1 |
| 12414208 | 3306967386388698965 | «Аппарат для рентгенографии передвижной «РЕНЕКС-М» по ТУ 26.60.11-065-54839165-2023», в составе: I. Исполнение 2 |
| 12414209 | 3306967386883626839 | «Аппарат для рентгенографии передвижной «РЕНЕКС-М» по ТУ 26.60.11-065-54839165-2023», в составе: II. Исполнение 2 |
| 12414210 | 3306967386883626839 | «Аппарат для рентгенографии передвижной «РЕНЕКС-М» по ТУ 26.60.11-065-54839165-2023», в составе:III. Исполнение 3. |