Справочник

Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностями

РЗН 2018/6937

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140390
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6937
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-09-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F01" (вид 102930), в составе: 1. Основной блок разработки суставов F01 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления - 1 шт. 3. Лоток для голени - 1 шт. 4. Лоток для бедра - 1 шт. 5. Лоток для стопы - 1 шт. 6. Опора стопы - 1 шт. 7. Кабель питания, 1.5 м - 1 шт. 8. Фиксатор подстройки длины голени/бедра - 4 шт. 9. Фиксатор регулировки угла стопы - 2 шт. 10. Фиксатор регулировки лотка стопы - 1 шт. 11. Фиксатор регулировки положения лотка для голени/бедра - 6 шт. 12. Транспортная тележка - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F02" (вид 149460), в составе: 1. Основной блок разработки суставов F02 - 1 шт. 2. Ручной пульт управления - 1 шт. 3. Лоток для голени - 1 шт. 4. Лоток для стопы - 1 шт. 5. Опора стопы - 1 шт. 6. Фиксатор настройки сустава под ось вращения - 3 шт. 7. Фиксатор настройки наклона аппарата - 4 шт. 8. Транспортная тележка - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Плавкий предохранитель 5А - 2 шт. 2. Индивидуальная Flash-карта пациента - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НВП "ОРБИТА"
Место нахождения организации-заявителя
450000, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НВП "ОРБИТА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
450000, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Юридический адрес производителя
450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
ИНН производителя
0274064983
ОКП/ОКПД2
3683150921312769433
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965405964179046, 3306966272322835672
Адрес места производства или изготовления
ООО "НВП "Орбита", Россия, 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11364759 3306965405964179046 I. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F01"
11364760 3306966272322835672 II. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F02"

Документы