Справочник

Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017

РЗН 2018/7155

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140732
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7155
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-01-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017. в вариантах исполнения: "FLEX-F03", "FLEX-F04", "FLEX-F05". I. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F03" в составе: 1. Исполнительный механизм разработки локтевого сустава - 1 шт. 2. Кресло аппарата мобильное - 1 шт. 3. Ручной пульт управления - 1 шт. 4. Подлокотник - 1 шт. 5. Лоток для предплечья с ременным фиксатором - 1 шт. 6. Лоток для локтя - 1 шт. 7. Фиксатор - 10 шт. 8. Плавкий предохранитель 5А - 2 шт. 9. Индивидуальная Flash-карта пациента - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F04" в составе: 1. Исполнительный механизм разработки плечевого сустава - 1 шт. 2. Кресло аппарата мобильное - 1 шт. 3. Ручной пульт управления - 1 шт. 4. Подлокотник - 1 шт. 5. Лоток для предплечья с ременным фиксатором - 1 шт. 6. Лоток для локтя - 1 шт. 7. Фиксатор - 11 шт. 8. Ограничитель плеча - 1 шт. 9. Плавкий предохранитель 5А - 2 шт. 10. Индивидуальная Flash-карта пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F05" в составе: 1. Аппарат механотерапии - 1 шт. 2. Ручной пульт управления - 1 шт. 3. Лоток для предплечья с ременным фиксатором - 1 шт. 4. Ручка для пронации/супинации - 1 шт. 5. Стойка для пронации/супинации - 1 шт. 6. Ручка для сгибания/разгибания и девиации - 1 шт. 7. Водило для сгибания/разгибания и девиации - 1 шт. 8. Фиксатор - 5 шт. 9. Плавкий предохранитель 5А - 2 шт. 10. Индивидуальная Flash-карта пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НВП "ОРБИТА"
Место нахождения организации-заявителя
450000, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НВП "ОРБИТА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
450000, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Юридический адрес производителя
450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
ИНН производителя
0274064983
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967384316712781, 3306965541113042078
Адрес места производства или изготовления
ООО "НВП "Орбита", Россия, 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11390951 3306967384316712781 I. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F03" в составе:
11390952 3306967384316712781 II. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F04" в составе:
11390953 3306965541113042078 III. Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей, вариант исполнения "FLEX-F05" в составе:

Документы