Справочник
Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B
Г004-00110-00/02988498
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190169
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02988498
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-20
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B. 1. Блок основной — 1 шт. 2. Узел приема и передачи отработанных газов с пластиной для фиксации — 1 шт. (при необходимости) 3. Клапан выдоха — 1 шт. 4. Шланг высокого давления для подачи кислорода, 4 м — 1 шт. 5. Шланг высокого давления для подачи закиси азота, 4 м — 1 шт. 6. Инструмент для демонтажа датчика кислорода — 1 шт. 7. Блок фиксаторов баллонов с двумя держателями для баллонов — 1 шт. (при необходимости) 8. Подставка для газовых баллонов — 1 шт. (при необходимости) 9. Пластина прижимная — 2 шт. (при необходимости) 10. Винт GB/T 70.1 M5×16 — 2 шт. (при необходимости) 11. Крючок для фиксации контура дыхательного — 1 шт. (при необходимости) 12. Гайка шестигранная GB/T 6170 M5 для крючка для фиксации контура дыхательного — 1 шт. (при необходимости) 13. Тележка передвижная (при необходимости) в составе: 13.1 Основание тележки с колесиками — 1 шт. 13.2 Стойка опорная — 1 шт. 13.3 Подставка опорной стойки — 1 шт. 13.4 Винт GB/T 70.1 M4×12 — 1 шт. 14. Мешок дыхательный — 1 шт. 15. Ключ шестигранный, 3 мм — 1 шт. 16. Ключ шестигранный, 4 мм — 1 шт. 17. Кабель питания — 1 шт. 18. Предохранитель T2AH 250В — 2 шт. (при необходимости) 19. Предохранитель T4AH 250В — 1 шт. (при необходимости) 20. Контур дыхательный для взрослых, 1.5 м — не более 50 шт. (при необходимости) 21. Контур дыхательный GEB10/20-1000 — не более 50 шт. (при необходимости) 22. Маска силиконовая с 10 эластичными веревками — не более 100 шт. (при необходимости) 23. Маска анестезиологическая одноразовая с 10 эластичными веревками — не более 100 шт. (при необходимости) 24. Маска назальная для взрослых — не более 100 шт. (при необходимости) 25. Маска назальная для детей — не более 100 шт. (при необходимости) 26. Трубка для подсоединения маски назальной к аппарату — не более 100 шт. (при необходимости) 27. Трубка для подсоединения маски назальной к аппарату удлиненная — не более 100 шт. (при необходимости) 28. Фиксатор для трубок — не более 100 шт. (при необходимости) 29. Коннектор 1 для маски назальной — не более 100 шт. (при необходимости) 30. Коннектор 2 для маски назальной — не более 100 шт. (при необходимости) 31. Соединитель угловой — не более 100 шт. (при необходимости) 32. Канюля назальная — не более 100 шт. (при необходимости) 33. Трубка силиконовая для канюли назальной, 1000 мм — не более 100 шт. (при необходимости) 34. Коннектор 2 для соединения контура дыхательного и трубки силиконовой — не более 100 шт. (при необходимости) 35. Канюля назальная 5# — не более 100 шт. (при необходимости) 36. Держатель для фиксации дыхательного контура — 1 шт. (при необходимости) 37. Фиксатор для крепления держателей — 1 шт. (при необходимости) 38. Коннектор L-образный — 2 шт. (при необходимости) 39. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕНТЕКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115477, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КАНТЕМИРОВСКАЯ, ДОМ 65, ЭТ 3 ПОМ 14
- Производитель медицинского изделия
- Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd. / Нанкин Суперстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No.85 Shidai Avenue, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R. China (КНР)
- Юридический адрес производителя
- No.85 Shidai Avenue, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R. China (КНР)
- ОКП/ОКПД2
- 3195299428772616036
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968624094255103
- Адрес места производства или изготовления
- No.85 Shidai Avenue, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10938210 | 3306968624094255103 | Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B, в составе: |
Документы
16 Макет маркировки МИ от 18.06.2025_S8800B.pdf.sig
Открыть
16 Макет маркировки МИ от 18.06.2025_S8800B.pdf
Открыть
17 Фотографические изображения от 18.06.2025_S8800B.pdf.sig
Открыть
17 Фотографические изображения от 18.06.2025_S8800B.pdf
Открыть
9 Руководство по эксплуатации от 18.06.2025_S8800B.pdf.sig
Открыть
9 Руководство по эксплуатации от 18.06.2025_S8800B.pdf
Открыть