Справочник

Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2)

РЗН 2023/20262

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166582
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20262
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2). в составе: 1. Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2) - 1 шт. 2. Держатель для контейнера с исходным продуктом - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Сканер штрих-кода образца - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор пневматический для аварийного извлечения продукта в ручном режиме - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор универсальный для фиксации вентилей стопорного крана - 1 шт. (при необходимости). 7. Чехол защитный - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Протокол UCB» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол UCB» - 1 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение «Протокол UCB-HES» на USB-носителе - 1 шт. 11. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол UCB-HES» - 1 шт. 12. Программное обеспечение «Протокол SmartWash» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол SmartWash» - 1 шт. (при необходимости). 14. Программное обеспечение «Протокол SmartRedux» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 15. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол SmartRedux» - 1 шт. (при необходимости). 16. Программное обеспечение «Протокол PeriCell» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 17. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол PeriCell» - 1 шт. (при необходимости). 18. Программное обеспечение «Протокол NeatCell» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 19. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол NeatCell» - 1 шт. (при необходимости). 20. Программное обеспечение «Протокол CordWash» на USB-носителе - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство оператора к программному обеспечению «Протокол CordWash» - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство оператора к аппарату для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2) на бумажном и электронном носителе - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации-заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Производитель медицинского изделия
"Биосейф С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969577988036577
Адрес места производства или изготовления
Alte Landstrasse 54, 8546 Islikon, Switzerland, Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12088288 3306969577988036577 Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2)

Документы