Справочник

Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill с принадлежностями

РЗН 2020/12599

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154537
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12599
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-18
Наименование медицинского изделия
Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM5, в составе: 1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM5, в составе: 1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM5 1.2. Держатель дисков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Держатель блоков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Диск калибровочный - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Люк монтажный. 1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Нм. 1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Нм. 1.9. Бита 3 мм - 2 шт./уп. 1.10. Плоскогубцы. 1.11. Контейнер использованных инструментов. 1.12. Кабель комбинированный. 1.13. Кабель питания, 1.8 м. 1.14. Шланг пневматический. 1.15. Кабель сетевой, 5 м. 1.16. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.17. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.18. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.19. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.20. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.21. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.22. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g3.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.23. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g2.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.24. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.25. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.26. Фреза для PrograMill PM3/5, green, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.27. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.28. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.29. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.31. Фреза для PrograMill PM3/5, black, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.32. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.33. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.34. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.35. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 3.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.36. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 2.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.37. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.38. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.39. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 0.6c - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе: 2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе. 2.2. Приемник радиочастотной идентификации. 3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости), в составе: 3.1. Тумба PrograMill Base. 3.2. Вытяжка PrograMill. 3.3. Бак с фильтром. 3.4. Шланг 0,62 м. 3.5. Шланг 1,12 м. 3.6. Шланг 2,14 м. 3.7. Шланг 2,70 м. 3.8. Насадка с щелевым соплом. 4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости). 5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости). Принадлежности: 1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л - не более 10 шт. II. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM3, в составе: 1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM3, в составе: 1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM3. 1.2. Держатель дисков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Держатель блоков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Диск калибровочный - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Люк монтажный. 1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Нм. 1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Нм. 1.9. Бита 3 мм - 2 шт./уп. 1.10. Плоскогубцы. 1.11. Контейнер использованных инструментов. 1.12. Кабель комбинированный. 1.13. Кабель питания, 1.8 м. 1.14. Шланг пневматический. 1.15. Кабель сетевой, 5 м. 1.16. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.17. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.18. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.19. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.20. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.21. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.22. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g3.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.23. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g2.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.24. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.25. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.26. Фреза для PrograMill PM3/5, green, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.27. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.28. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.29. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.31. Фреза для PrograMill PM3/5, black, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.32. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.33. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.34. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.35. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 3.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.36. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 2.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.37. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.38. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.39. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 0.6c - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе: 2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе. 2.2. Приемник радиочастотной идентификации. 3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости), в составе: 3.1. Тумба PrograMill Base. 3.2. Вытяжка PrograMill. 3.3. Бак с фильтром. 3.4. Шланг 0,62 м. 3.5. Шланг 1,12 м. 3.6. Шланг 2,14 м. 3.7. Шланг 2,70 м. 3.8. Насадка с щелевым соплом. 4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости). 5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости). Принадлежности: 1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л - не более 10 шт. III. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill One, в составе: 1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill One, в составе: 1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill One. 1.2. Компьютер планшетный. 1.3. Держатель блоков - не более 10 шт. 1.4. Держатель инструментов - не более 10 шт. 1.5. Инструмент для калибровки ESD pin B axis. 1.6. Инструмент для калибровки ESD pin tool holder. 1.7. Фильтр PrograMill Filter for One - не более 10 шт. 1.8. Насадка для очистки. 1.9. Кабель питания, 2.4 м. 1.10. Кабель сетевой, 5 м. 1.11. Фреза для PrograMill One, red, g1.2 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.12. Фреза для PrograMill One, red, g0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.13. Фреза для PrograMill One, green, 2.8c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.14. Фреза для PrograMill One, green, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.15. Фреза для PrograMill One, green, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.16. Фреза для PrograMill One, yellow, 2.8c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.17. Фреза для PrograMill One, yellow, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.18. Фреза для PrograMill One, yellow, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе: 2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе. 2.2. Приемник радиочастотной идентификации. 3. Программное обеспечение PrograMill CAM for One с электронным ключом на носителе (при необходимости). 4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости). Принадлежности: 1. Жидкость PrograMill Fluid for One, 1 л - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Производитель медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
3185883702093682300
Адрес производителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес производителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965721140959118
Адрес места производства или изготовления
Winterseistrasse 3415 Hasle-Rüegsau, Switzerland, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy, 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11756595 3306965721140959118 Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических Конструкций PrograMill с принадлежностями. Вариант исполнения: I. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM5
11756596 3306965721140959118 Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических Конструкций PrograMill с принадлежностями. Вариант исполнения: II. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM3
11756597 3306965721140959118 Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических Конструкций PrograMill с принадлежностями. Вариант исполнения: III. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill One

Документы