Справочник

Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями

РЗН 2023/19435

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166982
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19435
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-01-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. II. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Smart One Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. III. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Smart с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт. IV. Аппарат для спирометрии MIR в исполнении Spirobank Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе: 1. Основной блок. 2. Батареи ААА. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Одноразовая турбина с мундштуком - не более 600 шт. 2. Одноразовая турбина без мундштука - не более 600 шт. 3. Турбина индивидуального использования - не более 600 шт. 4. Мундштук одноразовый - не более 600 шт. 5. Комплект для индивидуального использования, в составе: 5.1. Турбина индивидуального использования. 5.2. Мундштук. 6. Антибактериальный фильтр - не более 600 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Терапевт"
Место нахождения организации-заявителя
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, к. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "МИР с.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, LLС "MIR s.r.l.", Via Del Maggiolino, 125 - CAP00155 Roma, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LLС "MIR s.r.l.", Via Del Maggiolino, 125 - CAP00155 Roma, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346123854583215
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967847762138902
Адрес места производства или изготовления
Via Del Maggiolino, 125 - CAP 00155 Roma, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12120410 3306967847762138902 I. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Smart One с принадлежностями, в составе:
12120411 3306967847762138902 II. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Smart One Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе:
12120412 3306967847762138902 III. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Spirobank Smart с принадлежностями, в составе:
12120413 3306967847762138902 IV. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Spirobank Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе:

Документы